Алерон Нео

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алерон Нео
(Aleron Neo)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Алерон.

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
оболочка: Opadry^® white (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ 4000), титана диоксид).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с оттиском «L9CZ» с одной стороны и «5» — с другой.

Название производителя.
Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия.

Ответственный за разрешение к реализации: Синтон Испания С.Ел., Испания Кастело 1 полигона Лас Салинас 08830 Сант Бои где Лобрегат.
или Синтон Испания С.Ел., Испания. Кастело 1 Полигон Лас Салинас, 08830, Сант Бои где Лобрегат.

Заявитель.
Актавис групп АО, Исландия.
Рейкьявик урвегур 76–78, 220 Хафнарфйордур, Исландия.

Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A E09.
Левоцетиризин — левовращающий оптический изомер цетиризина, активного метаболита гидроксизина, селективный и мощный антагонист периферических Н1-рецепторов. Алерон Нео действует в два раза меньшей дозе по сравнению с рацемическим цетиризином за счет высокой селективности, образования более устойчивого и длительного связи с H1-рецептором. Препарат хорошо проникает в кожу и накапливается в ней в терапевтических концентрациях.
Алерон Нео избирательно блокирует периферические H1-рецепторы, не влияя при этом на другие, близкие по структуре рецепторы (М-холинергические, H5-адренорецепторы). Кроме антигистаминной, Алерон Нео оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие: стабилизирует мембраны тучных клеток, подавляет выделение провоспалительных цитокинов и хемокинов; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, подавляет кожный тромбоцитактивирующий фактор, IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Благодаря этому Алерон Нео предупреждает развитие и значительно облегчает все аллергические проявления, в том числе заложенность носа, и эффективен как при острых, так и при хронических аллергических заболеваниях.
Левоцетиризин ингибирует аллергические реакции при холодовой крапивнице, снижает бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Алерон Нео не угнетает ЦНС и не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика.
Левоцетиризин быстро абсорбируется после перорального применения. Связывание с белками плазмы составляет 90%, объем распределения — 0,41 л / кг. Поскольку Алерон Нео является активным метаболитом, он не подлежит первичному метаболизму в печени. Степень вторичного метаболизма левоцетиризина у людей — менее 14% дозы. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 48 минут. Биодоступность составляет 97,03%.
На метаболизм не влияет система цитохрома P 450 Основными путями метаболизма является окисление, присоединение глюкозы, таурина и глутатиона с образованием меркаптуровой кислоты, выделяется преимущественно с мочой (85,4%).

Выведение.
Период полувыведения Алерона Нео из плазмы составляет около 7 часов, при этом активность препарата в тканях сохраняется в течение 32 час., Что объясняется устойчивой связью с рецепторами.

Показания.
— Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов;
— Хроническая идиопатическая крапивница;

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, других производных пиперазина, а также к другим компонентам препарата; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин); тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактозы (в-галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы; беременность и период кормления грудью возраст 6 лет.

Особые предостережения.
С осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования); пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает его абсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена​​, поэтому следует перед применением проконсультироваться с врачом. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Клинические исследования не выявили никакого влияния левоцетиризина внимания, скорость реакции и способность управлять транспортиными средствами. Однако, учитывая возможность развития нежелательных эффектов в отдельных пациентов, таких как сонливость, усталость и астения, вопрос о способности управлять машинами и механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациентов на препарат.

Дети.
Эффективность и безопасность применения Алерона Нео в возрасте до 6 лет не установлена, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.
Алерон Нео применяют перорально, запивая водой. Суточную дозу следует принимать за один прием.
Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 10 мг в сутки.
Людям пожилого возраста с умеренным или тяжелым нарушением функции почек препарат рекомендован в дозе, описана в таблице «Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек».

Пациенты с нарушением функции почек.
Дозировка должна быть индивидуальным согласно функцией почек. Ниже представлена ​​таблица для корректировки дозы таким пациентам. Таблица основана на КК у пациента (в мл / мин), который может быть определен по величине креатинина плазмы (мг / дл), используя следующую формулу:
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек:

Пациенты с нарушением функции печени.
Пациенты исключительно с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таблетка через сутки) в соответствии со схемой; и в 3 раза при КК от 10 до 29 мл / мин.

Срок лечения.
Срок лечения зависит от течения, вида, тяжести и проявлений заболевания. При сенной лихорадке — 3 — 6 недель, в случае кратковременного контакта с аллергеном достаточно одной недели. Срок лечения может быть продлен до 6 месяцев.

Передозировка.
Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждения у детей, которое сменяется сонливостью. Специфического антидота к левоцетиризину не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Диализ неэффективен.

Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгии; могут изменяться показатели печеночных проб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования левоцетиризина не выявили любой взаимодействия при одновременном применении с псевдоэфедрина, тагамет, кетоназол, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Небольшое снижение клиренса креатинина (16%) было обнаружено при многократном приеме теофиллина (400 мг один раз в сутки). При применении в терапевтических дозах нет данных о усиления действия успокоительных средств. Но желательно воздерживаться от применения седативных средств во время проведения терапии
Левоцетиризин не потенцирует действие алкоголя.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Упаковка.
По 7 таблеток в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке, или по 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Буквы: Аа