Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алкодез ® ИС
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит метадоксину 0,5 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. На поверхности одного из сторон таблетки нанесено товарный знак.
Название производителя.
Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».
Украина, 65080, г. Одесса, Люстдорфская дорога, 86.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС N07B B.
Антиалкогольный, дезинтоксикационное, гепатопротекторное средство. Активирует ферменты печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназу и ацетальдегиддегидрогеназу), что способствует ускорению процесса вывода этанола и ацетальдегида из организма, снижая их токсическое воздействие. Повышает устойчивость гепатоцитов к продуктам перекисного окисления липидов, индуцированного воздействием различных токсических агентов, в частности этанола. Предотвращает накопление жиров в гепатоцитах, что предотвращает образование жировой инфильтрации печени. Препятствует образованию фибронектина и коллагена, что тормозит процесс формирования цирроза печени.
Активирует холин- и ГАМК-эргические нейромедиаторные системы, в результате чего улучшаются функции мышления и короткой памяти. Препятствует возникновению двигательного возбуждения, вызванного этанолом. Оказывает неспецифическую антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю. Сокращает время купирования абстинентного синдрома, снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома.
Метадоксин быстро абсорбируется в ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы крови составляет 50%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилат. Период полувыведения метадоксина при приеме внутрь или при парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% метадоксину выводится с мочой в течение 24 часов, 35–50% — с калом в течение 96 часов.
Показания.
Уменьшения токсического действия алкоголя.
Острая алкогольная интоксикация (легкой и средней тяжести).
Алкогольный абстинентный синдром.
Хронический алкоголизм.
Комплексная терапия болезней печени, особенно алкогольной этиологии.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Особенности применения.
Метадоксин снижает терапевтический эффект леводопы, поэтому его следует с осторожностью применять при болезни Паркинсона на фоне терапии леводопой.
При состояниях тяжелой алкогольной интоксикации, сопровождающиеся потерей сознания, неукротимый рвотой и т. д., пероральное применение лекарственных средств нецелесообразно.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не следует применять детям из-за отсутствия опыта применения в данной возрастной группе.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым внутрь.
Для уменьшения токсического действия алкоголя: 2 таблетки за 30–60 мин до употребления алкоголя или 1 таблетка за 30–60 мин до употребления алкоголя и 1 таблетка в течение 30 мин после употребления алкоголя.
При острой алкогольной интоксикации легкой и средней тяжести, алкогольном абстинентном синдроме по 1 таблетке 2 раза в сутки за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки. Курс терапии — 3–7 дней в зависимости от состояния больного.
При комплексной терапии болезней печени и хроническом алкоголизме: по 1 таблетке 2 раза в сутки за 15–30 мин перед едой. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Курс терапии должен быть не менее 90 суток.
Передозировка.
О случаях передозировки метадоксином не сообщалось.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При совместном применении метадоксин через усиление декарбоксилирования леводопы снижает ее терапевтическую эффективность.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 0,5 г № 4 (4×1) и № 20 (10×2) в блистерах в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.