Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аллерго-Норм
(ALLERGO-NORM)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: дезлоратадин;
1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал кукурузный, тальк, кальция гидрофосфат безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза Е 15, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки темно-розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Название производителя.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская 1.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТС R06А X27.
Фармакологические свойства.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин — трициклический антагонист гистамина длительного действия, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы и подавляет каскад цитотоксических реакций (выделение цитокинов ИЛ4, ИЛ6, ИЛ8, ИЛ13, хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфоядерных нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, IgЕ-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4, острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных).
Биодоступность пропорциональна дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Определяется в плазме уже через 30 минут после приема. Максимальная концентрация в плазме после однократного приема в дозе 5 или 7,5 мг достигается через 3 ч. Связывается с белками плазмы 83–87%.
Период полувыведения (Т1 / 2) составляет в среднем 27 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Метаболизируется в организме путем гидроксилирования и глюкуронирования, выводится с мочой (менее 2% — в неизмененном виде) и с фекалиями (менее 7% — в неизмененном виде). Не выводится при гемодиализе.
При приеме в дозе 5–20 мг в течение недели кумуляция не наблюдается.
Показания.
Сезонный аллергический ринит и поллиноз. Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к дезлоратадина или лоратадина, беременность, период кормления грудью.
Особенности применения.
Для предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо применять в дозах, рекомендуються. З осторожностью назначают пациентам с выраженной почечной недостаточностью.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата Аллерго-норм у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не отмечалось.
Дети.
Детям до 12 лет препарат назначают в виде другой лекарственной формы.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь. Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают по 1 таблетке раз в сутки.
Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг, при необходимости коррекции дозы применяют другую лекарственную форму. Дозировка препарата для детей с почечной или печеночной недостаточностью не изучалась.
Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Передозировка.
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Побочные эффекты.
Редко головная боль (2%), утомляемость (около 1%), сухость во рту (около 0,1%). Очень редко — реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и высыпания), тахикардия, сердцебиение, психомоторная гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита. В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Клинически важного взаимодействия с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не обнаружено.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Срок годности.
3 года. Не используйте препарат после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачку.
Категория отпуска.
Без рецепта.