Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аллергодил ®
(ALLERGODIL ®)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аллергодил (глазные капли).
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: азеластина гидрохлорид
1 мл раствора содержит азеластина гидрохлорида 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Спрей назальный дозированный. Прозрачный бесцветный раствор.
Название производителя.
МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ, Германия.
MEDA Manufacturing GmbH, Germany.
Нойратер Ринг, 1, 51063 Кельн, Германия / Neurather Ring 1, 51063 Cologne, Germany.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и противоаллергические препараты. Код АТС R01А С03.
Азеластин — производное фталазинону новой структуры. Оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Обладает выраженными селективные свойства антагониста гистаминовых Н1-рецепторов. Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы РАF и серотонин. Оценка ЭКГ пациентов, проходивших длительное лечение большими дозами азеластина, показывает, что во время исследования многократных доз клинически значимое влияние на QT-интервал отсутствует.
При местном применении препарата в виде спрея назального азеластин испытывает системной абсорбции. Связывание с белками плазмы — 80–90%. Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 20 часов. После повторного интраназального введения ежедневной дозы — 0,56 мг азеластина стойкая концентрация азеластина в плазме крови составляла в здоровых добровольцев около 0,27 нг / мл. Уровни концентрации активного метаболита N-дисметилазеластину находились на нижней границе определения количественного содержания или не достигали его (0,12 нг / мл).
Повторное применение препарата больным аллергическим ринитом привело к повышению концентрации азеластина плазме крови в сравнении с таковой у здоровых пациентов, что позволяет сделать вывод о высшем скорость системного поглощения (в результате повышенной проницаемости через воспалительную слизистую оболочку носа). После применения суточной дозы 0,56 мг азеластина (1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день) стойка средняя концентрация азеластина в плазме крови, что наблюдалась через 2 часа после приема дозы, составляла примерно 0,65 нг / мл. Увеличение суточной дозы азеластина до 1,12 мг (2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день) дает устойчивую концентрацию препарата в плазме крови, что составляет 1,09 нг / мл. Таким образом, концентрация азеластина плазме крови пропорциональна дозировке препарата. Несмотря на увеличение дозы, системное воздействие после назального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном применении азеластина в суточной дозе 4,4 мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.
Показания.
Лечение сезонных аллергических ринитов (лихорадки) и несезонных круглогодичных аллергических ринитов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату.
Особенности применения.
Алкоголь усиливает побочные реакции со стороны ЦНС.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано применение при беременности. В случае необходимости применения Алергодилу® в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В редких случаях могут возникать утомляемость, ощущение усталости, слабость, головокружение, которые могут сопровождать заболевания. В этих случаях скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с механизмами может быть снижена.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы.
Аллергодил ® впрыскивать по одной дозе (0,14 мг / 0,14 мл) в каждую ноздрю 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе азеластина 0,56 мг.
При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо.
Аллергодил применять до исчезновения симптомов; возможно длительное применение, но не более 6 месяцев.
Указания по применению Алергодила.
1 Снять защитный колпачок.
2 Перед первым приложениями нажать на распылитель 2–3 раза.
3 впрыснуть по 1 разу в каждую ноздрю, держа голову прямо.
4 Надеть защитный колпачок.
Передозировка.
В случае передозировки или интоксикации возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, апатия, тахикардия, гипотензия). Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: вертим, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа, жжение, зуд и чихание, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: утомляемость, ощущение усталости, слабость.
В результате неправильного способа введения, когда голова отклонена назад, возможно появление горького привкуса во рту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Упаковка.
По 10 мл во флаконах с навинченным распылителем.
Категория отпуска.
Без рецепта.