Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аллергодил ®
(ALLERGODIL®)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аллергодил (спрей назальный).
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит азеластина гидрохлорида 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия эдетат, сорбит (E 420), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТС S01G X07.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение и профилактика сезонных аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей старше 4 лет.
Лечение и профилактика круглогодичных (не сезонных) аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Беременность или кормление грудью.
Способ применения и дозы.
Сезонный аллергический конъюнктивит. Обычно доза для взрослых и детей старше 4 лет составляет по 1 капле в каждый глаз утром и вечером, при необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз ежедневно.
В случае предполагаемого действия аллергена препарат применяют с профилактической целью в контакт с аллергеном.
Несезонный аллергический конъюнктивит. Обычно доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 капле в каждый глаз утром и вечером, при необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз ежедневно.
Продолжительность курса лечения не должен превышать 6 недель.
Побочные реакции.
Может возникнуть легкое раздражение глаза, возможно появление горького привкуса во рту. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка.
Не наблюдалось. При случайной передозировке следует промыть большим количеством воды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата противопоказано при беременности или в период кормления грудью.
Дети.
Лечение и профилактика сезонных аллергических конъюнктивитов у детей старше 4 лет.
Лечение и профилактика круглогодичных (несезонных) аллергических конъюнктивитов у детей старше 12 лет.
Особенности применения.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения. Не применять для лечения инфекционных поражений глаза. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не оказывает негативного воздействия на скорость реакции. Но при появлении даже временного раздражения глаза рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азеластин — производное фталазинону новой структуры. Оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Обладает выраженными селективные свойства антагониста, гистаминовых Н — рецепторов. Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы тромбоцит активирующий фактора PAF и серотонин. Оценка ЭКГ пациентов, длительно лечившихся большими дозами аз эластина, показывает, что во время исследования применения многократных доз отсутствует клинически значимое влияние на QT (QTc) интервал.
Фармакокинетика.
После неоднократного применения глазных капель (по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки) максимальные концентрации азеластипу в плазме крови были очень низкими и находились на нижней границе количественного определения содержания 9,2 нг / мл) или не достигали ее.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 6 мл или 10 мл во флаконах-капельницах.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ТУБИЛЮКС ФАРМА С.п. А.
TUBILUX PHARMA S.p. A.
Местонахождение.
Виа Костарика 20/22, 00040 Помезия Рим, Италия.
Via Costarica 20/22, 00040 Pomеzia / Rom, Italy.