Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аллергомакс
Аллерго макс
Алергомакс
(ALERGOMAX)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аллергомакс (сироп); Аллергомакс (назальные капли); Аллергомакс (спрей назальные).
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: desloratadine;
1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 и тип 102); лактоза, моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; титана диоксид (Е 171); индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.
Название производителя.
ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье «.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
ООО «Фармекс Групп».
Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X27.
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
После перорального приема препарат селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Кроме антигистаминной активности, препарат оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:
выделение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
выделение противовоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
адгезию и хемотаксис эозинофилов;
экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в, среднем, через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов.) И количества приложений (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83 — 87%) связывается с белками плазмы. Проведенные исследования показали, что дезлоратадин не подавляет CYP3A4 или CYP2D6 и не является субстратом, и ингибитором Р-гликопротеида.
Показания.
Для быстрого устранения аллергических симптомов:
— Поллиноза и аллергического ринита (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель);
— Устранение симптомов, связанных с крапивницей, такими как зуд и высыпания.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому неактивного компонента препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и период кормления грудью.
Особые предостережения.
Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на применение препаратов этой группы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует назначать препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось.
Дети.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для приема внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по одной таблетке (5 мг) 1 раз в день, независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Передозировка.
В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение. Не выводится при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.
Побочные эффекты.
При применении препарата частыми нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию и высыпания), тахикардию, сердцебиение, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.
В случае появления любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливости.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 10, № 20 (10×2) в блистерах в коробке.
(ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье «).
Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 10 в блистере в коробке.
(ООО «Фармекс Групп»)
Категория отпуска.
Без рецепта.