Инструкция
по медицинскому применению препарата
(DESLORATADINE)
Аллергостоп
Алергостоп
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: дезлоратадин; | 1 таблетка | таблетку | содержит 5 мг дезлоратадина;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат | дигидрат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry II голубой, Opadry II белый.
Лекарственная форма.
Таблетки | таблетке |, покрытые оболочкой.
Таблетки | таблетке | круглой формы, покрытые оболочкой голубого | голубого | цвета | цвета |, с | с | двояковыпуклой поверхностью.
Производитель.
ПАО «Фитофарм».
Украина, г. Артемовск, Донецкая обл., Ул. Сибирцева, 2.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения | употребления |. Код АТС R06А Х27.
Противоаллергический, антигистаминный препарат. Блокатор | периферических H1-гистаминовых рецепторов с | с | большой продолжительностью действия без седативного | эффекта. Есть | появляется, является | первичным активным метаболитом | лоратадина |.
Ингибирует высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13; | хемокинов, как RANTES; продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис | эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина; IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина | D2 и лейкотриена C4.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает | предупреждает, предотвращает | развитие отека и спазма гладкой мускулатуры. Оказывает противовоспалительное, противозудное | и антиэкссудативное действие.
В результате, предупреждает | предупреждает, предотвращает | развитие и облегчает течение аллергических реакций, быстро устраняет симптомы аллергического ринита (чихание, насморк, отек и заложенность | носа, слезотечение и покраснение глаз, кашель). Не вызывает | вызывает | удлинение | удлинение | интервала QT на электрокардиограмме, не проявляет воздействия на центральную нервную систему, не влияет на скорость психомоторных реакций.
Терапевтический эффект проявляется в течение 30 мин после | затем | приема, длительность блокады H1-рецепторов — 24 часа.
Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Еда или алкоголь не влияют на абсорбцию и распределение дезлоратадина |. Определяемые концентрации дезлоратадина | в плазме достигаются в течение 30 мин, максимальная концентрация в плазме — в среднем через 3 часа. Связывание | связывания | с | с | белками плазмы крови составляет 83–87%. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с | с | образованием 3-ОН-дезлоратадина |, соединенный | соединенного | с | с | глюкуронидом |. Не являются | появляется, является | ингибитором изоферментов цитохрома | CYPPA4, CYP2D6 и Р-гликопротеина. Проникает в грудное молоко. В организме не кумулирует |.
Период полувыведения — 20–30 часов. Выводится почками | почками |, небольшая часть | доля | в неизмененном виде | виде |.
Показания | показатели, показания |.
Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель); для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей, в том числе уменьшения зуда, размера и количества элементов крапивницы | крапивница |.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к дезлоратадину | или вспомогательным компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения | употребления | препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности | установленные |. Во время лечения Алергостопом кормление грудью следует прекратить, поскольку | потому что | препарат проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении | способность | автотранспортом или другими механизмами.
При применении | употреблении | в рекомендованной дозе дезлоратадин не влияет на способность | способность | выполнять работу с потенциально опасными механизмами и управлять транспортными средствами.
Дети.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет дезлоратадин | назначают в лекарственной форме сироп.
Способ применения | употребления | и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетку нужно | таблетки | глотать целиком, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания. При интермиттирующем рините лечение прекращают при снижении симптомов и восстанавливают при их повторном возникновении. При персистирующем рините лечение продолжается на протяжении всего времени контакта с аллергеном.
Передозировка.
При случайном приеме больших доз возможно усиление побочных эффектов — повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена | установленные.
Побочные эффекты.
Дезлоратадин обычно хорошо переносится, побочные эффекты развиваются редко. Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту | во рту | (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко (≤0,1%): тахикардия, сердцебиение, психомоторная гиперактивность, судороги, повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит, аллергические реакции (включая анафилаксию и высыпания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимого взаимодействия дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал эффекты алкоголя, нарушение психомоторной функции и сонливости. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или одновременно с алкоголем. Грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.