Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аллокин – Альфа
Международное непатентованное название (МНН): Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
Лекарственная форма.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав лекарственного средства.
На 1 ампулу:
Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Описание.
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Код ATX J05AX, L03A
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа, А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика.
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания к применению.
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии в среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие.
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Передозировка.
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлено.
Особые указания.
Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания, при гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производители.
ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий»-ЭПМБП, 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а