Инструкция
для медицинского применения препарата
Алмагель® Нео
Международное непатентованное название: Алгелдрат+Магния гидроксид + Симетикон.
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Алмагель; Алмагель А; Алмагель Т.
Лекарственная форма.
Суспензия для приема внутрь.
Состав лекарственного средства.
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель — в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста — в пересчете на магния гидроксид) 395 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на диметикон) 36 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибен-зоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.
10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель — в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста — в пересчете на магния гидроксид) 790 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона — в пересчете на диметикон) 72 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 1130 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание.
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа.
Антацидное средство+ветрогонное средство.
Koд ATX: A02AF02
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика.
Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике — низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Показания к применению.
Острый гастрит; хронический гастрите повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лег, врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью — период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые
Внутрь, по 2 мерные ложки или по 1 пакету суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек или 1 пакетик 4 раза в день, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (б пакетов).
Дети старше 10 лет
Дозировку определяет лечащий врач -обычно ½ дозы для взрослых. Курс лечения — не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо перемешать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакетик. Желательно принимать Алмагель® Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.
Побочное действие.
Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Передозировка.
Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания.
Интервал между приемом Алмагеля® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1–2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель® Нео следует принимать только после консультации с врачом. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта. В результате этого возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 мерных ложек или 4 пакетика) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или б пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Алмагель® Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл или по 200 мл препарата в стеклянном флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке,
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Балканфарма-Троян АД, Болгария,
5600 г. Троян, ул. «Крайречна»№ 1.