Инструкция
по применению препарата
Аминосол-Нео
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аминосол Нео Е; Аминосол КЕ.
Лекарственная форма:
Раствор для инфузий.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Состав лекарственного средства:
Таблица 1.
1 л раствора содержит: |
10% |
15% |
L – изолейцина |
5,00 г |
5,20 г |
L – лейцина |
7,40 г |
8,90 г |
L – валина |
6,20 г |
5,50 г |
L – лизина |
6,60 г |
11,10 г |
(в форме L-лизина моноацетата |
9,31 г) |
15,66 г) |
L – метионина |
4,30 г |
3,80 г |
L – треонина |
4,40 г |
8,60 г |
L – фенилаланина |
5,10 г |
5,50 г |
L-аланина |
14,00 г |
25,00 г |
L-аргинина |
12,00 г |
20,00 г |
Глицина |
11,00 г |
18,50 г |
L – гистидина |
3,00 г |
7,30 г |
L – пролина |
11,20 г |
17,00 г |
L – серина |
6,50 г |
9,60 г |
L – тирозина |
0,40 г |
0,40 г |
Таурина |
1,00 г |
2,00 г |
L – триптофана |
2,00 г |
1,60 г |
Вспомогательные вещества: Ледяной уксусной кислоты |
q.s. |
4,20 г |
L – яблочной кислоты |
– |
q.s. |
Воды для инъекций |
до 1000 мл |
до 1000 мл |
Энергетическая ценность |
1680кДж/л |
2520 кДж/л |
Теоретическая осмолярность рН |
990 мосмоль/л. |
1505 мосмоль/л. |
Фармакотерапевтическая группа:
Питания парентерального средство. Код ATX: [В05ВА01]
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аминосол-Нео — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых организмом человека): L — изолейцин, L — лейцин, L — лизин, L — метионин, L — фенилаланин, L — треонин, L — триптофан и L — валин. Условно заменимыми — считаются L — аргинин и L — гистидин.
Они синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.
L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L — изолейцин, L — лейцин и L — валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями — удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L- тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. Главным образом минимизация концентрации распространяется на L-тирозин одним из дериватов, которого является октопамин — ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на центральную нервную систему.
Содержание азота для 10% раствора — 16,2 г/л, для 15% — 25,7 г/л.
Аминокислот всего в 10% растворе — 100,0 г/1000 мл, в 15% — 150 г/1000 мл.
Фармакокинетика.
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизменном виде, желаемый эффект применения этих соединений, в таком случае, пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания к применению:
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспатательные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Противопоказания.
Метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, беременность и период лактации, детский возраст — до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Сепсис, эссенциальная гипертензия, заболевания печени, сахарный диабет.
Применение при беременности и лактации
Применение во время беременности, в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.
Способ применения.
Аминосол — Нео применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен.
Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.
10% раствор:
Средняя доза для взрослых составляет 10–20 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сутки. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии 20–35 капель/мин, максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг.
15% раствор:
Средняя доза для взрослых составляет 6,7–13,3 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сутки. Максимальная допустимая скорость введения 0,67 мл/кг/ч, максимальная допустимая суточная доза составляет 13,3 мл/кг. Для человека массой 70 кг суточная доза составляет 470–930 мл, а рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.
Дозирование при почечной недостаточности:
пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6–1,0 г/кг/сутки. Находящимся на диализе — 1,2 — 2,7 г/кг/сутки.
Дозирование при печеночной недостаточности:
пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8–1,1 г/кг/сутки.
Побочное действие:
При применении Аминосола-Нео 10%, 15% возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.
Лечение: Эти явления обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и начать симптоматическое лечение.
Особые указания:
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит
Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.
Фармацевтически совместим с антибиотиками — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин; другими препаратами — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновыи и инсулиновыи ответ на аргинин.
Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.
Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.
Форма выпуска:
Раствор для инфузий 10% или 15%. По 500 мл раствора в стеклянный флакон, укупоренный крышкой из резины, металла и пластмассы, с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по применению в пачке картонной или 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и инструкцией по применению в коробке картонной для стационаров.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Xранить при температуре от 15 до 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек:
По рецепту. Применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Фирма — производитель:
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдскйй путь 66.