Инструкция
по применению препарата
Аминосол-Нео Е
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аминосол КЕ; Аминосол Нео.
Лекарственная форма:
Раствор для инфузий.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета
Состав лекарственного средства:
Таблица 1.
1 л раствора содержит |
|
Активные вещества: |
|
L – изолейцина |
5,00 г |
L – лейцина |
7,40 г |
L – Валина |
6,20 г |
L – лизина (в форме L-лизина моноацетата 9,31 г) |
6,60 г |
L – метионина |
4,30 г |
L – треонина |
4,40 г |
L – фенилаланина |
5,10 г |
L- аланина |
15,00 г |
L- аргинина |
12,00 г |
Глицина |
14,00 г |
L – гистидина |
3,00 г |
L – пролина |
15,00 г |
L – триптофана |
2,00 г |
L -яблочной кислоты |
9,280 г |
Натрия глицерофосфата |
9,4530 г |
Кальция хлорида |
0,735 г |
Магния хлорида гексагидрата (безводный 0,286 г) |
1,017 г |
Калия гидроксид |
1,683 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций |
|
Na+ |
60 ммоль |
К+ |
30 ммоль |
Са++ |
5 ммоль |
Mg++ |
5 ммоль |
Cl– |
20 ммоль |
Ацетатов– |
45 ммоль |
Малатов– |
69,2 ммоль |
Глицерофосфатов– |
30 ммоль |
Энергетическая ценность: |
1900 кДж/л |
Теоретическая осмолярность (мОсм/л) |
1137 мОсм/л |
Фармакотерапевтическая группа:
Питания парентерального средство. Код АТХ [В05ВА10]
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аминосол-Нео Е — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении (аминокислот всего 100,00 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых организмом человека): L — изолейцин, L — лейцин, L — лизин, L — метионин, L — фенилаланин, L — треонин, L — триптофан и L — валин. Условно заменимыми — считаются L — аргинин и L — гистидин.
Они синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L — изолейцин, L — лейцин и L — валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями — удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном. L -яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мОсмол/л), являясь элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика.
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизменном виде, желаемый эффект применения этих соединений, в таком случае, пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания к применению:
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание.
Тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Противопоказания.
Метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипергидратация, гиперкалиемия, беременность и период лактации, детский возраст — до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
сепсис, эссенциальная гипертензия, заболевания печени, сахарный диабет.
Применение при беременности и лактации.
Применение во время беременности, в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.
Способ применения и дозы.
Аминосол-Нео Е применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах и электролитах.
Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для человека массой 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20–35 капель/мин.
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8–1,1 г/кг/сутки
Побочное действие.
Повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе, чувство усталости, крапивница, повышение АД, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, тахикардия, повышение температуры, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови, раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Слишком большая скорость введения препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е может вызвать гипергидратацию и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Особые указания.
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличения концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При наличии гипонатриемии при назначении данного раствора необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
Аминосол-Нео Е может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом, как 1-го так и 2-го типа, при применении данного раствора назначают небольшие дозы инсулина.
При прибавлении стандартного питания обратить внимание на совместимость.
Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Взаимодействие с другими препаратами.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е. Фармацевтически совместим с антибиотиками — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин; другими препаратами — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.
Форма выпуска.
Раствор для инфузий 10% по 500 мл в стеклянный флакон, укупоренный крышкой из резины, металла и пластмассы, с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по применению в пачке картонной или 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями и инструкцией по применению в коробке картонной для стационаров.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 15 до 25 ° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек.
По рецепту. Применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Производитель:
Хемофарм А.Д., Сербия. 26300 г. Вршац, Београдский путь бб.