Инструкция
по медицинскому применению препарата
Амиодарон
(Amiodarone)
Международное непатентованное название: Amiodarone
Амиодарон аналоги: Амиодарон; Амиокордин; Тиодарон; Карведилол – МИК, Карведилол-КВ, Корвазан, Амидарон, Ведикардол, Альбарел, Акридилол, Акридилол, Альдарон, Амиодарон-Ривофарм, Кордарон, Опакордэн, Пальпитин, Седакорон
Фармакотерапевтическая группа
Антиаритмический препарат.
Состав лекарственного средства.
1 таблетка содержит 200 мг амиодарона
Фармакологическое действие.
Антиаритмический препарат III класса. Оказывает также антиангинальное действие. Блокирует неактивированные калиевые (в меньшей степени — кальциевые и натриевые) каналы клеточных мембран кардиомиоцитов. Обладает свойствами неконкурентного блокатора альфа- и бета-адренорецепторов. Антиаритмическое действие амиодарона связано с его способностью вызывать увеличение длительности потенциала действия клеток кардиомиоцитов и эффективного рефракторного периода предсердий и желудочков сердца, AV узла, пучка Гиса, волокон Пуркинье, что сопровождается снижением автоматизма синусового узла, замедлением AV проводимости, снижением возбудимости кардиомиоцитов. Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде за счет урежения ЧСС и уменьшением сопротивления коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока. Не оказывает существенного влияния на системное АД. Терапевтический эффект развивается обычно через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через 2–4 нед.
Фармакокинетика.
После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Обнаруживается в крови через ½-4 ч. Максимальная концентрация в крови после приема разовой дозы наблюдается через 2–10 ч. Метаболизируется в печени; основной метаболит — децетиламиодарон, обладающий сходными фармакологическими свойствами. Выводится из организма крайне медленно, период полувыведения после приема разовой дозы составляет до 20,7 ч, при курсовом лечении — 19–77 дней. При непрерывном применении амиодарон накапливается в организме.
Показания к применению.
Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма:
наджелудочковая тахикардия (в т. ч. при синдроме WPW);
желудочковая тахикардия;
трепетание предсердий;
синусовая тахикардия;
экстрасистолии (наджелудочковая и желудочковая)
Профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования.
Схему и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Взрослым препарат назначают в средней разовой дозе 200 мг. В течение первой недели препарат принимают 3 раза/сут; с 8-го по 15-й день терапии — 2 раза/сут; с 16-го дня — по 200 мг 1 раз/сут или через день. Возможна другая схема лечения: назначают по 200 мг/сут последовательно в течение 5 дней; затем 2 дня перерыв в приеме препарата.
Детям назначают в начальной суточной дозе 8–10 мг/кг массы тела в течение 8–14 дней; затем применяют поддерживающие дозы.
Побочные действия.
Возможно: тошнота, рвота, запор, тяжесть в эпигастрии, брадикардия, замедление AV проводимости, аллергические кожные реакции, фотосенсибилизация.
Редко (при длительном применении): нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз), периферическая невропатия, пневмонит, альвеолит, пигментация кожных покровов; отложение липофусцина в эпителии роговицы; нарушение функции печени.
Противопоказания.
синусовая брадикардия;
синдром слабости синусового узла;
синоатриальная блокада;
AV блокада;
гипотиреоз, гипертиреоз;
выраженная артериальная гипотония;
коллапс, шок;
лактация;
повышенная чувствительность к препарату
Особые указания.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, гипокалиемией, порфирией, пациентам пожилого возраста и детям.
До начала лечения и каждые 6 мес в ходе терапии рекомендуют проверять функцию Щитовидной железы, активность печеночных трансаминаз и проводить рентгенологическое исследование легких и консультации окулиста. Контрольные ЭКГ следует снимать каждые 3 мес. Следует учитывать, что на фоне применения Амиодарона возможно искажение результатов определения уровня гормонов щитовидной железы (Т3, T4) и ТТГ. При ЧСС ниже 55 уд/мин препарат следует временно отменить.
Во избежании развития фотосенсибилизации больным следует избегать пребывания на солнце. Отложение липофусцина в эпителии роговицы уменьшается самостоятельно при снижении дозы или отмене Амиодарона. Пигментация кожи уменьшается после прекращения применения препарата и постепенно (в течение 1–4 лет) полностью исчезает. После прекращения лечения наблюдается, как правило, спонтанная нормализация функции щитовидной железы.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие.
Возможность возникновения клинически значимого лекарственного взаимодействия следует учитывать еще в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата.
При одновременном применении Амиодарона с препаратами группы наперстянки возможно усиление брадикардии. При одновременном назначении Амиодарона с хинидином, дизопирамидом, флекаинидом, прокаинамидом их аритмогенное действие суммируется и повышается риск развития желудочковых аритмий. При одновременном применении Амиодарона с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов повышается вероятность возникновения брадикардии и AV блокады.
При одновременном применении Амиодарона с дигоксином, варфарином, фенитоином или циклоспорином возможно увеличение концентраций последних в плазме, поэтому необходим контроль за величиной концентрации этих препаратов в сыворотке и соответствующее снижение их дозы.
Одновременное применение Амиодарона и циметидина приводит к замедлению скорости метаболизма амиодарона и увеличивает его концентрацию в плазме крови.
Форма выпуска.
30 таблеток по 200 мг
Препарат произведен в сотрудничестве с фирмой Rivopharm SA, Швейцария