УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
21.01.10 №22
Регистрационное удостоверение
№ UА/10126/02/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ангилекс-Здоровье
Состав лекарственного средства:
Действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанол гемигидрат;
100 мл раствора содержат гексетидина 0,1 г, холина салицилата 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата 0,25 г;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96 %, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор для полоскания ротовой полости.
Прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Код АТС RO2AA20. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Фармакологические свойства.
Свойства препарата обусловлены действием трех его активных ингредиентов – гексетидина, холина салицилата, хлорбутанола. Антибактериальное и противогрибковое действие обусловлено гексетидином, который проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов как аэробов, так и анаэробов. В отношении аэробных микроорганизмов он оказывает, в основном, бактериостатическое влияние и слабое – бактерицидное. На анаэробные микроорганизмы гексетидин оказывает выраженный бактерицидный эффект. Механизм действия гексетидина основан на конкурентном замещении тиамина: структура гексетидина сходна со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительное действие обусловлено холином салицилатом, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и оказывает аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные эффекты. Обезболивающая активность обусловлена также местным анестетиком хлорбутанол ом, который применяют в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и стоматологии (аппликации и орошения), в основном, как болеутоляющее средство.
Фармакокинетика.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда затем постепенно высвобождаются.
Показания к применению.
Местное лечение заболеваний и воспалительных процессов полости рта и глотки у взрослых и детей старше 2,5 лет: гингивиты, стоматиты; пародонтиты; афты и боли при прорезывании зубов; послеоперационный уход за полостью рта; ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты.
Противопоказания.
Не применять у детей младше 2,5 лет. Не применять в случае выявления аллергии к компонентам препарата.
Особые предостережения.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку это может привести к нарушению микробного равновесия в полости рта и горле.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и во время лактации препарат применяют только по назначению врача и только в том случае, если польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Применяют у детей в возрасте старше 2,5 лет. Безопасность применения препарата у детей младше 2,5 лет не исследована.
Способ применения и дозы.
Применяют как местное средство для полоскания полости рта.
Для одного полоскания полости рта: 2 чайные ложки препарата растворить в 1/4 стакана теплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать.
Курс лечения – не более 5 дней.
Передозировка.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Побочные реакции.
Аллергические реакции: раздражение, кожные реакции. В этом случае лечение необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Флакон по 120 мл в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.