Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ангиозил® ретард
Международное непатентованное название (МНН): триметазидин
Лекарственная форма:
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
Состав лекарственного средства:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, опадрай II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, полидекстроза, макрогол, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный)
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигипоксантное средство. Код ATX С01ЕВ15
Фармакодинамика.
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛOP-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика.
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -2 ч. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5–5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Показания.
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
хориоретинальные сосудистые нарушения;
головокружения сосудистого происхождения;
кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания.
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период лактации.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы.
Ангиозил ® ретард назначают по 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочное действие.
Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия; головная боль, ощущение сильного сердцебиения. Аллергические реакции (кожный зуд).
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Ангиозил® ретард не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности.
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Предприятие-производитель:
ЗАО «Гедеон Рихтер — Рус». 140342, Россия, Московская область, Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Расфасовано и упаковано:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Юридический адрес:
115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22.
Адрес производства:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.