Инструкция
по медицинскому применению препарата
Анвифен ®
МНН или группировочное название: Аминофенил масляная кислота
Лекарственная форма:
Капсулы.
Состав лекарственного средства:
(на одну капсулу)
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е 171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171).
Описание:
Дозировка 25 мг — капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета. Дозировка 50 мг — капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета. Дозировка 125 мг — капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета. .Дозировка 250 мг — капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство. Код АТХ: N05ВХ
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино-и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т. ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно- расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика.
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80–95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Показания.
Астенические и тревожно-невротические состояния. Заикание, тики и энурез у детей.
Бессонница и ночная тревога у пожилых. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах. В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет. С осторожностью: при эрозивноязвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Способ применения.
Внутрь после еды 2-3-х недельными курсами. Взрослым и детям с 14 лет по 250–500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 2500 мг). Детям с 3-х до 8 лет по 50–100 мг 3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, у детей до 8 лет — 150 мг, от 8 до 14 лет — 250 мг. Алкогольный абстинентный синдром: 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней. Профилактика укачивания: 250–500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Анвифена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т. д.) назначение Анвифена малоэффективно даже в дозах 750–1000 мг.
Побочные действия.
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Передозировка.
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания.
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска.
Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг. По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке. .1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Претензии по качеству препарата принимаются производителем. ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Произведено по заказу:
ЗАО «НПО «Антивирал». Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
анвифен капсулы, анвифен показания +к применению, анвифен 50, таблетки анвифен инструкция