УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
22.10.09 № 763
Регистрационное удостоверение
№ UA/10130/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Арбидол ®
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 капсула содержит метилфенилтиометил – диметиламинометил – гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрата (арбидола) в пересчете на безводное вещество 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (колидон 25), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка капсулы содержит краситель желтый закат (Е110), краситель хинолин желтый (Е 104) и другие.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Капсулы № 1 белого цвета , крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащий гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато – желтым или кремовым оттенком цвета.
Производитель.
ОАО ” Фармстандарт – Лексредства “.
Российская Федерация, 305022, г. Курск, ул. Второй Агрегатная, 1а/18.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Код АТС L03AX.
Противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТГРС).
Предотвращает контакт и проникновение вирусов в клетки, подавляя слияние липидной оболочки с мембранами клеток. Оказывает интерферониндуцирующими действие, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических заболеваний. терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клеточных проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания.
Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг), не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах. Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте.
Максимальная концентрация достигается через 1,2 ч после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа – после приема в дозе 100 мг.Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9 %) и с мочой ( 0,12 %).
В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания.
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
– гриппа А и В, ОРВИ, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) (в том числе осложненных бронхитом, пневмонией);
– вторичные иммунодефицитные состояния;
– комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 6 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Применение.
Применяют детям старше 6 лет и взрослым.
Принимают внутрь за полчаса до приема пищи. Разовая доза составляет:
дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг
(2 капсулы по 100 мг).
Для неспецифической профилактики:
– при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: • дети в возрасте от 6 до 12 лет 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
– В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения (предотвращения)
осложнений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: • дети от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель;
– для профилактики ТОРС (при контакте с больным): • дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 1 раз в день, дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 1 раз в день (до еды) в течение 12-14 дней;
– профилактика послеоперационных осложнений: • дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 -й день после операции.
Для лечения:
– грипп, другие ОРВИ без осложнений: • дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
– грипп, другие ОРВИ с осложнениями (бронхит , пневмония и др.): • дети от 6 до 12 лет 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
ТОРС : • дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 2 раза в день в течение 8- 10 дней.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: • дети в возрасте от 6 до 12 лет 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
• дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Передозировка.
Не отмечено.
Побочные эффекты.
Редко – аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При взаимодействии с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов обнаружено не было.
Срок годности.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
Капсулы № 5 в блистере. 2 блистера в пачке из картона.
Капсулы № 10 в блистере. 1 или 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
17.03.2010.