Инструкция
по медицинскому применению препарата
Арбидол-Лэнс
Химическое название: этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав лекарственного средства.
Активное вещество:
арбидол в пересчете на безводное вещество 0,05г или 0,1г.
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, метилцеллюлоза, аэросил, кальция стеарат, сахар, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, мука, тальк, титана двуокись пигментная, воск пчелиный.
Описание.
Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым цвета, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Код АТХ:
[L03AX].
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа A и B. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%) . В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению.
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
грипп, А и В (в том числе осложненные бронхитом и пневмонией) — профилактика и лечение у взрослых и детей;
вторичные иммунодефицитные состояния;
комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых;
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы.
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет и взрослым — 0,2г (2 таблетки по 0,1г или 4 таблетки по 0,05г).
Для неспецифической профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет и взрослым — 0,2г один раз в день в течение 10–14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет и взрослым — 0,2г два раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет и взрослым — 0,2г за 2 суток до операции, на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения:
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет и взрослым — 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет и взрослым — 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу один раз в неделю в течение 4 недель.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет и взрослым — 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет: детям от 2 до 6 лет — 0,05г, от 6 до 12 лет — 0,1г, старше 12 лет — 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Побочные эффекты.
Редко — аллергические реакции.
Передозировка.
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).
Форма выпуска.
Таблетки по 0,05г и 0,1г, покрытые оболочкой.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или по 30 таблеток в банке полимерной. Одна банка или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения.
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Таблетки по 0,1г — без рецепта,
по 0,05г — по рецепту.
Производитель.
ОАО «Дальхимфарм», Россия.
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.