Инструкция
по медицинскому применению препарата
Артра®
Лекарственная форма.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав лекарственного средства.
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Хондроитин сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат.
Оболочка: Гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись (EI71), триацетин.
Описание.
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.
Фармакологическая группа.
Регенерации тканей стимулятор.
Код ATX: [М09АХ].
Фармакологические свойства.
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокоргикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II. а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; по, одерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика.
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т½ — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.
Показания к применению.
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Способ применения и дозы.
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.
Беременность и лактация.
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Побочное действие.
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка.
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусиптетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
Форма выпуска.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре 10 — 30°С, в сухом месте, Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лег. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Юнифарм, Инк. США Претензии направлять в адрес:
Представительство в России:
113114. г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 5.