Утверждено
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
25.06.09 № 445
Регистрационное удостоверение
№ UA/1309/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аспаркам
(Asparcam)
Состав лекарственного средства.
действующие вещества: 1 мл раствора содержит магния аспарагината безводного 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагината безводного 45,2 мг (10,33 мг калия); вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные добавки. Препараты магния. Магний (различные соли (комбинации)). Код АТС А12С С30.
Клинические характеристики.
Показания.
– В составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
– для улучшения переносимости сердечных гликозидов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая и хроническая почечная недостаточность.
Олигурия, анурия.
Болезнь Аддисона.
Гиперкалиемия, гипермагниемия.
Атриовентрикулярная блокада II-III степени.
Кардиогенный шок (при систолитическом давлении <90 мм.рт.ст.).
Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Аспаркам, раствор для инъекций, вводят только внутривенно.
При внутривенном капельном введении содержимое 2-4 ампул по 5 мл разводят в 50-200 мл 5 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 25 капель/мин. Разовая доза Аспаркама – 10-20 мл. При необходимости возможно повторное введение через 4-6 часов.
При внутривенном струйном введении (со скоростью не больше 5 мл/мин) содержимое 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора глюкозы. Курс лечения – 5 дней.
Побочные реакции.
При быстром внутривенном введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и/или гипермагниемии (покраснение лица, гипорефлексия, судороги, чувство жара, угнетение дыхания).
Передозировка.
При передозировке наблюдаются симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг в минуту), при необходимости – гемодиализ, перитонеальный диализ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью рекомендуется приостановить.
Дети.
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяется в педиатрической практике.
Особенности применения.
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ.
Противопоказано быстрое внутривенное введение препарата Аспаркам. При быстром внутривенном введении препарата могут развиваться гиперкалиемия и гипермагниемия, что может привести к угрожающей жизни пациента аритмии.
При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гиперемии кожи. Следует с осторожностью принимать Аспаркам при атриовентрикулярной блокаде I степени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Аспаркам улучшает переносимость сердечных гликозидов.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении препарата Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета- адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НПВС повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови). Антихолинергические средства снижают перистальтику кишечника.
Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
При применении препарата Аспаркам с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом – повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аспаркам обладает антиаритмическими свойствами, пополняет дефицит ионов магния и калия. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержимое натрия и повышается попадание калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево¬кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, который ведет к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика препарата не исследовалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства.
Прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Несовместимость.
Данные отсутствуют.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранят в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке. По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО «Галичфарм», г. Львов.
Местонахождение.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Дата последнего пересмотра.