Инструкция
по медицинскому применению препарата
Авиомарин
(AVIOMARIN)
Также на сайте есть аналоги авиомарина: Авиоплант; Авиа море.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: dimenhydrinate; 1 таблетка содержит 50 мг дименгидрината;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью белого цвета, с маркировкой в виде буквы «А» с одной стороны.
Производитель:
ООО Тева Оперейшнз Поланд, ул. Могильська 80, 31-546 Краков, Польша.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТС N07C A.
Противорвотное действие препарата основывается на угнетении функций рвотного центра и на дополнительном парасимпатолитическом действии, то есть снижении тонуса гладкой мускулатуры и перистальтики желудочно-кишечного тракта, ослаблении секреции слюнных желез и в меньшей степени – желез желудка. Дименгидринат является антагонистом Н1-рецепторов. Он снижает или полностью отменяет влияние эндогенного гистамина. После перорального применения дименгидринат быстро всасывается. Начало действия препарата наблюдается через 30 минут после приема и сохраняется в течение 3-6 часов. Метаболизм дименгидрината происходит преимущественно в печени, и полностью выводится почками в течение 24 ч после приема разовой дозы. Период полувыведения препарата составляет около 3,5 часа.
Показания.
Профилактика морской болезни.
Предотвращение и лечение тошноты, рвота (при морской и воздушной болезни, кроме вызванных действием средств, применяемых для химиотерапии), синдрома Меньера, а также лечение тошноты, головокружения при лабиринтных нарушениях различного происхождения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к дименгидрината, к другим антигистаминных средств подобной структуры или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав средства.
Узкоугольная глаукома, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, эпилепсия, эклампсия, острый приступ астмы, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 25 ммоль / мин).
Детский возраст до 6 лет.
Особенности применения:
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим:
заболевания печени, гипертиреоз, брадикардию, артериальную гипертензию, бронхиальной астмой, гипокалиемию, гипомагниемия, пилоростеноз, язву желудка, кишечной непроходимости, врожденный синдром удлинения интервала QT или другие клинически значимые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистые заболевания, нарушения кровообращения, аритмии), одновременно с приемом других лекарственных средств, приводящих к удлинению интервала QT, или к гипокалиемии.
Особые предостережения:
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение дименгидрината в период последних недель беременности или накануне родов может вызвать стимуляцию матки и угрожающую для жизни плода брадикардию, следовательно, препарат не следует назначать в течении последнего триместра беременности.
Назначение дименгидрината течение I и II триместра беременности рекомендуется только в случаях, когда преимущества значительно перевешивают риск.
Дименгидринат попадает в грудное молоко. До сих пор нет достаточных клинических исследований по применению Авиомарину в период кормления грудью. Лекарственное средство назначают с большой осторожностью во время кормления грудью – только в случаях, когда преимущества для здоровья матери перевешивают риск для ребенка. За ребенком необходим тщательный контроль и при появлении признаков сонливости у ребенка, применение Авиомарину матерью следует отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Поскольку дименгидринат нарушает психомоторные реакции, препарат нельзя применять лицам, управляющим автотранспортом или при работе с механизмами.
Дети.
Таблетки с данным содержанием действующего вещества не применяют детям младше 6 лет.
Способ применения и дозы.
Для профилактики морской и воздушной болезни рекомендованную дозу следует принять не менее чем за полчаса до посадки в транспортное средство (самолет или корабль).
Взрослым и детям старше 14 лет:
Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в день, прием можно повторять при необходимости каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Детям 6-14 лет:
Рекомендуемая доза составляет 50 мг в день, прием можно повторять при необходимости каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза в педиатрической практике не должна превышать 5 мг / кг, в целом не более 150 мг.
Лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно запить небольшим количеством воды.
Передозировка.
Симптомы. Первые симптомы передозировки появляются в период от 30 минут до двух часов после приема токсической дозы (25 мг / кг массы тела), и проявляются преимущественно в виде головной боли, головокружения, утомляемости и сонливости. Спустя некоторое время появляются дополнительные симптомы: зуд, сужение сосудов кожи, расширение зрачков с замедлением зрачкового рефлекса, циклоплегия, нистагм, снижение мышечной силы, сухожильный рефлекс и задержка мочеиспускания. Частота сердцебиения значительно повышается, артериальное давление повышается или понижается.
Наблюдаются также симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) (невнятная речь, дезориентация во времени и пространстве, атаксия, кома), или возбуждение ЦНС (судороги, психоз с галлюцинациями), постепенно усиливаются.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симпоматична терапия.
Побочные эффекты.
Побочные реакции приведены в таблице ниже, они классифицируются как наблюдаемые: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), не часто (> 1/1000, <1/100) , редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, в том числе и отдельные случаи).
| Система органов | Очень часто (≥ 1/10) | Часто (≥ 1/100, < 1/10) | Не часто ( ≥ 1/1000, < 1/100) | Редко ( ≥ 1/10 000,< 1/1000) | Очень редко( < 1/10 000) |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Тахикардия, артериальная гипотензия | ||||
| Нарушения со стороны лимфатической системы и системы кроветворения | Гемолитическая анемия | ||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Сонливость, нарушение концентрации, головокружение | Головная боль, бессонница | |||
| Нарушения со стороны органа зрения | Нарушения зрения, повышение внутриглазного давления | Диплопия | |||
| Нарушения со стороны органов слуха | Шум в ушах | ||||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушения мочеиспускания | ||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки рта | ||||
| Нарушения состороныкожииподкожныхтканей | Аллергические реакции, фотосенсибилизация | Эксфолиативный дерматит | |||
| Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей | Слабость мышц | ||||
| Нарушение метаболизма и питания | Снижение аппетита | ||||
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | утомляемость | ||||
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Нарушение функций печени, холестатическая желтуха | ||||
| Нарушения со стороны психической системы | Возбуждение, нарушение сна, тревожность, тремор* |
* Парадоксальные реакции на прием дименгидрината наблюдаются особенно часто у детей (например, возбуждение, нарушение сна, тревожность, тремор).
Длительный прием дименгидрината может привести к образованию зависимости от лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует избегать одновременного приема алкоголя с дименгидрината, поскольку возможно изменение и усиление действия дименгидрината.
Дименгидрамин может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств (например, атропина, трициклических антидепрессантов), и угнетающее действие на ЦНС таких средств как барбитураты, снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может усиливать антихолинергическое действие дименгидрамину.
Лекарственное средство усиливает влияние диазепама, приводит к действию, противоположного действия амфетаминов и их производных. Прием дименгидрината снижает действенность ГКС и антикоагулянтов для перорального приема.
Одновременное применение с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами, а также скополамином может вызвать ухудшение зрения.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам, в терапии которых используются средства, приводящие к удлинению интервала QT (средства против аритмии I и II класса: некоторые антибиотики, например, эритромицин, средства против малярии, антигистаминные средства, препараты нейролептической действия), или препараты , приводящие к гипокалиемии (например, некоторые специфические мочегонные средства).
Дименгидринат может скрывать побочное действие ототоксических средств, например, аминогликозидов.
Терапию с применением дименгидрината следует отменить не менее чем за три дня до проведения аллергических проб, поскольку его прием может привести к получению ложноотрицательного результата.
Срок годности.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ˚C в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.