Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азмарил
(AZMARIL)
Состав лекарственного средства:
Действующие вещества: 10 мл сиропа содержат сальбутамола сульфата эквивалентно сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг, гвайфенезина 100 мг, ментола 1 мг;
соответственно 5 мл сиропа содержат сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамола 1 мг, бромгексина гидрохлорида 2 мг, гвайфенезина 50 мг, ментола 0,5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, аспартам (E 951), натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат, краситель «желтый закат» (Е 110), ароматизатор ананасовый, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Сироп.
Фармакотерапевтическая группа.
Адренергические средства для системного применения. Сальбутамол, комбинации. Код АТС R03С С52.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем, бронхоспазмом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, выраженные нарушения функции печени и / или почек, гипертиреоз, феохромоцитома, сердечная недостаточность, аритмия, I триместр беременности, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет: 2 чайные ложки (10 мл) сиропа 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 30 мл.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 15 мл.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мл.
Продолжительность лечения — 5–10 дней.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, тремор рук.
Со стороны респираторной системы: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.
Другие гипергликемия, гипокалиемия, потливость, аллергические реакции.
Передозировка.
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, гипокалиемия, возбуждение, психотические реакции.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Сальбутамол проникает в грудное молоко, поэтому применять препарат в период кормления грудью противопоказано. Беременным препарат назначается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Дети.
Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.
Особенности применения.
Препарат с осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Азмарил следует с особой осторожностью назначать пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая, что при применении Азмарилу могут возникнуть тахикардия, тремор рук, мышечные судороги, на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и працювання с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата с симпатомиметиками не рекомендуется, так как повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Выраженность терапевтического эффекта сальбутамола может быть уменьшена в случае одновременного применения с блокаторами β-адренорецепторов.
Сальбутамол несовместим с неселективными β-адренорецепторов. Не допускается одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами через риск резкого снижения артериального давления. Леводопа усиливает вероятность возникновения аритмий. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочной ткани. Сальбутамол потенцирует токсические эффекты эфедрина и теофиллина, повышает риск гликозидной интоксикации, снижает антиангинальный эффект нитратов. Диуретики и кортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азмарил — комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшает выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулятор β2-адренорецепторов бронхов. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Предотвращает выделение медиаторов аллергии и воспаления из тучных клеток. Улучшает мукоцилиарный клиренс.
Бромгексин — муколитическое средство с отхаркивающим и противокашлевым действием. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует мигающий эпителий, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и облегчает выведение.
Гвайфенезин — муколитическое средство. Стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, продуцирующих нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарную аппарат бронхов, способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный, облегчает выведение мокроты.
Ментол уменьшает отек слизистой оболочки бронхов и облегчает самочувствие.
Фармакокинетика.
Не изучалось.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: оранжевого цвета сироп с приятным ананасовым запахом.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл сиропа во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Аджио Фармасьютикалс Лтд.
Местонахождение.
T-82, M.Ай. Ди. Cи., Бхосари, Пуна 411026, Индия.