Инструкция
по медицинскому применению препарата
Азопрол Ретард
(ASOPROL RETARD)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Азопрол Н Ретард.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: S (-) метопролола сукцинат;
1 таблетка содержит 11,875 мг, 23,75 мг или 47,50 мг S (-) метопролола сукцината, что эквивалентно 12,5 мг, 25 мг или 50 мг S (-) метопролола тартрата;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция фосфат, лактоза, маннит (Е 421), повидон, полиэтиленгликоль 6000, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия стеарилфумарат, краситель opadry white OY-IN-58910.
Лекарственная форма.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС С07А В02.
Клинические характеристики.
Показания.
Артериальная гипертензия.
Стенокардия.
Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка.
Предупреждение сердечной смерти и повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.
· Сердечные аритмии, включая суправентрикулярная тахикардия, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистол.
· Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердцебиением.
Профилактика мигрени.
Противопоказания.
Блокада II–III степени. Декомпенсированная сердечная недостаточность (отек легких, синдром гипоперфузии или артериальной гипотензии); длительное или периодическое инотропным лечения с применением агонистов бета-рецепторов. Клинически значимая синусовая брадикардия или артериальная гипотензия. Синдром слабости синусового узла. Кардиогенный шок. S (-) метопролол нельзя назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда, если частота сердечных сокращений ниже <45 уд / мин, интервал PQ> 0,24с или систолическое АД <100 мм. рт. в. Препарат противопоказан пациентам, у которых повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим бета-блокаторов, серьезное заболевание периферических сосудов с угрозой гангрены. Псориаз. Метаболический ацидоз. Тяжелое течение бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких. Нелеченная феохромоцитома. Применение S (-) метопролола противопоказано больным, которым проводится внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов (дизопирамид), кроме случаев интенсивной терапии. Синоатриальная блокада. Сопутствующая терапия ингибиторами МАО-A (МАО), кроме ингибиторов МАО типа В. При устойчивой к терапии гипокалиемии и гипонатриемии, гиперкальциемии, симптоматической гиперурикемии, анурии.
Способ применения и дозы.
Препарат назначает врач.
Азопрол ретард принимают 1 раз в сутки, желательно утром.
Артериальная гипертензия:
рекомендуемая доза для пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней тяжести составляет 25 мг Азопролу ретард и может быть увеличена до 50 — 100 мг 1 раз в сутки / или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Стенокардия:
начальная доза составляет 25 мг 1 раз / сут. При недостаточном клиническом ответе возможно повышение суточной дозы до 50 — 100 мг и / или дополнительное назначение других антиангинальных препаратов. Рекомендуемая доза составляет 50 — 100 мг 1 раз в сутки. Если необходимо, препарат можно комбинировать с другими препаратами, которые применяют при стенокардии.
Сердечная недостаточность:
пациенты должны находиться в стадии компенсации хронической сердечной недостаточности без эпизодов обострения в течение последних 6 недель и без изменений в основной терапии в течение последних 2 недель.
Терапия сердечной недостаточности β-блокаторами иногда может привести к временному ухудшению симптоматической картины. В некоторых случаях возможно продолжение терапии или снижение дозы, а иногда может возникнуть необходимость отмены препарата. Начало терапии необходимо проводить под наблюдением врача.
Стабильная сердечная недостаточность, II функциональный класс Рекомендуемая начальная доза Азопролу ретард на первые две недели составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. После двух недель дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки, а затем дозу можно увеличивать в 2 раза каждую вторую неделю. Целевая доза для длительного лечения составляет 100 мг 1 раз в сутки.
Стабильная сердечная недостаточность, III — IV функциональные классы: рекомендуемая начальная доза составляет 6,25 мг 1 раз в сутки. После 1–2 недель дозу можно увеличить до 12,5 мг 1 раз в сутки, затем, после еще 2 недель, дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Пациентам, толерантным к высоким дозам, дозу можно увеличить в 2 раза каждую вторую неделю до максимальной дозы 100 мг в сутки. В период увеличения дозы пациент должен находиться под наблюдением, поскольку симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. В случае гипотензии и / или брадикардии возможно уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы Азопролу ретард.
Сердечные аритмии:
доза — 25–100 мг Азопролу ретард 1 раз в сутки. Профилактическое лечение после инфаркта миокарда: лечение длительное, доза — до 100 мг 1 раз в сутки.
Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердцебиением:
100 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить.
Профилактика мигрени:
100–200 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек:
коррекции дозы препарата не требуется, поскольку скорость выведения незначительно зависит от функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени:
обычно Азопрол ретард пациентам с циррозом печени назначают в той же дозе, что и пациентам с нормальной функцией печени. Только в случае очень тяжелого нарушения функции печени (например, у пациентов после операции шунтирования) может потребоваться уменьшение дозы.
Пациенты пожилого возраста:
в корректировке дозы необходимости нет.
Побочные реакции.
Побочные эффекты классифицированы по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1/1000 — <1/100), редко (≥ 1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе и единичные случаи (нельзя установить по имеющимся данным).
Общее состояние: очень часто — утомляемость; часто — головная боль, головокружение; нечасто — боль в груди, отек, увеличение массы тела; редко — гипергидроз, выпадение волос, нарушение вкусовых ощущений, временное нарушение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — выраженное падение артериального давления, постуральные нарушения (очень редко с головокружением); часто — холодные конечности, брадикардия, синдром Рейно, сердцебиение, периферические отеки, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке, синкопе; нечасто — временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, AV блокада I степени, боль в перикарде, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда; редко — удлинение AV-проводимости, сердечная аритмия, отек, обморок, усиление симптомов перемежающейся хромоты, постуральная гипотензия; очень редко — гангрена у пациентов с предварительным тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, обострение симптомов перемежающейся хромоты или синдрома Рейно.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — боль в животе, тошнота, диарея, запор, вздутие, изжога; нечасто — рвота; редко — сухость во рту; очень редко — нарушение вкуса.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — парестезии.
Со стороны респираторной системы: часто — одышка при физическом усилии; нечасто бронхоспазм; редко — ринит.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь (в форме urticaria psoriasform, участки дистрофии кожи), усиление потливости; редко — выпадение волос, появление антинуклеарных антител (не связанных с системной красной волчанкой); очень редко — фотосенсибилизация, реакции повышенной чувствительности кожи, обострение псориаза, новые проявления псориаза, псориаз-образные дерматологические изменения.
Со стороны пищеварительной системы: редко — отклонения печеночных показателей, очень редко — гепатит.
Со стороны органов зрения: редко — нарушение зрения, сухость глаз и / или раздражение глаз, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха: очень редко — звон в ушах, нарушение слуха.
Со стороны эндокринной системы: редко — ухудшение латентного сахарного диабета.
Психический статус: нечасто- депрессия, ослабление концентрации внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары, редко — нервозность, тревожность; очень редко — амнезия / нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные спазмы; очень редко — артралгия, мышечная слабость.
Со стороны репродуктивной системы: редко — импотенция и другие сексуальные нарушения, синдром Пейрони.
Также сообщалось о следующих единичные случаи артрит, фотосенсибилизация, прекордиальных боль. В дозах значительно превышающих рекомендованные — потеря волос.
Передозировка.
При передозировке вследствие применения доз лекарственного средства, что значительно превышают рекомендованную, возможны проявления брадикардии, AV-блокада I–II и степени, удлинение интервала QT (исключительный случай), асистолия, снижение артериального давления, недостаточная периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания. Другие: утомляемость, спутанность сознания, потеря сознания, дрибнорозмашистий тремор, судороги, потливость, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможен спазм пищевода, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия. Влияние на почки. Временное миастенический синдром. Одновременное употребление алкоголя, гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 минут-2 часа после приема препарата.
Лечение проводят путем введения активированного угля и промывание желудка. Атропин (0,25 — 0,5 мг внутривенно взрослым, 10–20 мкг / кг массы тела — детям) следует ввести к промыванию желудка (через риск вагусной стимуляции). Может потребоваться интубация и использования аппарата искусственного дыхания; адекватное восстановление объема; инфузия глюкозы; мониторирование ЭКГ; повторное введение атропина 1–2 мг (главным образом при вагусных симптомах). В случае угнетения функции миокарда: инфузия добутамина или допамина и кальция глубионату 9 мг / мл, 10–20 мл.
Можно ввести глюкагон 50–150 мкг / кг внутривенно в течение 1 минуты с последующей инфузией, а также амринон. В некоторых случаях было эффективным добавление адреналина (эпинефрина). Инфузия натрия (хлорида или бикарбоната) в случае продления QRS-комплекса и аритмии. Можно использовать кардиостимулятор. В случае остановки кровообращения могут потребоваться меры по реанимации в течение нескольких часов. При бронхоспазме назначают тербуталин (инъекция или ингаляция). Симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Как и другие β-адреноблокаторы, Азопрол ретард нельзя назначать во время беременности и кормления грудью, за исключением тех случаев, когда применение Азопролу ретард является жизненно необходимым. Как и другие антигипертензивные препараты, β-адреноблокаторы могут вызвать побочные эффекты (например брадикардию) у плода, новорожденных или детей, находящихся на грудном вскармливании.
Дети.
Применение Азопролу ретард детям не проводили.
Особенности применения.
Не рекомендуется внезапно отменять бета-блокаторы, поскольку это может усилить симптоматику сердечной недостаточности, а также повышает риск инфаркта миокарда и внезапной смерти. Поэтому отмену препарата следует проводить в несколько этапов, постепенно снижая дозу на половину на каждом этапе. Последняя доза должна составлять 12,5 мг, что принимается в течение четырех суток. Если появились симптомы отмены, необходимо замедлить скорость отмены.
В случае хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога, что пациент принимает бета-блокатор. Пациентам, которым должно быть проведено хирургическое вмешательство, прекращать лечение бета-блокаторами не рекомендуется. Прекращение применения бета-блокаторов при подготовке к оперативному вмешательству следует прекратить не менее чем за 24 часов до операции. Применение бета-блокаторов перед операцией снижает риск возникновения аритмий, однако повышается риск возникновения гипертензии. Предупредить возникновение вагальных реакций можно применением атропина.
При проведении на фоне лечения оперативного вмешательства препаратом выбора должен быть анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Очень редко у пациентов с имеющимся нарушением AV-проводимости средней степени может наступать ухудшение (возможный результат — AV-блокада). Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу Азопролу ретард необходимо уменьшить или следует постепенно отменить препарат. Пациентам с бронхиальной астмой, принимающих β2-агонисты (в таблетках или в аэрозоле), при добавлении к лечению Азопролу ретард может потребоваться изменение (увеличение) дозы β2-агонистов. Пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы противодиабетических препаратов и тщательный контроль уровня гликемии. Нет необходимости корректировать дозы пациентам с нарушением функции почек. Как правило, необходимость в коррекции дозы пациентам с нарушением функции печени (например с циррозом печени) не возникает, поскольку метопролол связывается с белками лишь незначительно (5–10%). При наличии симптомов серьезного нарушения функции печени следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
Метопролол может приводить к обострению заболеваний периферических артерий, как перемежающаяся хромота.
Пациентам, которые получают комбинированное лечение препаратами наперстянки следует уделять особое внимание.
У пациентов со стенокардией Принцметала частота и тяжесть приступов стенокардии может увеличиться вследствие опосредованного альфа-рецепторами сужение коронарных сосудов. Поэтому таким пациентам не следует назначать неселективные β-блокаторы, селективные β1-блокаторы следует применять с осторожностью.
Во время лечения метопрололом риск влияния на метаболизм углеводов или риск возникновения скрытой гипогликемии меньше, чем при применении неселективных β-блокаторов.
Как и другие бета-блокаторы, метопролол повышает чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Терапия β-адренорецепторов может ухудшать эффективность лечения анафилактической реакции. Лечение адреналином в обычных дозах не всегда приводит к ожидаемому терапевтического эффекта.
Больным феохромоцитомой при лечении Азопролом ретард необходимо одновременно назначить α-адренорецепторов.
Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов с сердечной недостаточностью при следующих состояниях: нестабильная тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA), в течение 28 дней после инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии, нарушением функции почек и печени, у пациентов старше 80 лет и моложе 40 лет, заболевания клапанов сердца с нарушением гемодинамики, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение метопролола сукцината в течение 4 месяцев до или во время оперативного вмешательства на сердце.
У пациентов, которые получают бета-блокаторы, адреналин может повысить артериальное давление и вызвать (рефлекторную) брадикардию.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с недостаточностью лактозы, галактоземией или глюкозным / галактозы синдромом мальабсорбции.
Назначение метопролол при тиреотоксикозе может маскировать симптомы заболевания.
В отдельных случаях метопролол может спровоцировать появление или обострение псориаза.
Метопролол может усиливать симптомы и признаки миастении gravis.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
С осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, если они одновременно с препаратом Азопрол ретард принимают ганглиоблокаторы, другие β-адреноблокаторы (например глазные капли) или ингибиторы МАО.
В том случае, когда необходимо отменить сопутствующую терапию клонидином, β-блокатор необходимо отменить за несколько дней до отмены клонидина.
У пациентов, которые одновременно с препаратом Азопрол ретард принимают антагонисты кальция и другие антиаритмические средства (например верапамил и дилтиазем, аналоги хинидина или амиодарон), возможные негативные инотропные и хронотропные эффекты. Пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, не следует назначать внутривенно антагонисты кальция типа верапамила.
При одновременном приеме β-адреноблокаторов и антиаритмических средств (например дизопирамида) — может развиться гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца.
При одновременном применении β-адреноблокаторов и других гипотензивных средств может усиливаться гипотензивный эффект.
При одновременном приеме β-адреноблокаторов и норадреналина, адреналина или других симпатомиметических средств возможно повышение артериального давления.
При одновременном приеме β-адреноблокаторов и резерпина, α-метилдопы, гуанфацина, клонидина, сердечных гликозидов — может развиваться выраженная брадикардия.
При одновременном приеме других β-адренергических антагонистов (например тимолол глазные капли) пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
При одновременном приеме S (-) метопролола с инсулином или пероральными цукрознижу-тельными средствами может усиливаться или пролонгироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В таких случаях необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
При одновременном приеме S (-) метопролола и индометацина или других ингибиторов простагландинов может уменьшаться гипотензивное действие S (-) метопролола.
Кардиоселективные β-блокаторы в значительно меньшей степени влияют на артериальное давление при введении пациентам адреналина, чем неселективные β-блокаторы.
У пациентов, принимающих бета-блокаторы, возможна модификация / уменьшение эффективности адреналина при лечении анафилактических реакций.
У пациентов, получающих лечение β-адреноблокаторами, ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивный эффект.
Индукторы или ингибиторы метаболизма могут влиять на концентрацию метопролола в плазме. Например, концентрация метопролола в плазме снижается при приеме рифампицина или может повышаться при приеме циметидина, алкоголя, гидралазин и ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетина, флуоксетина и сертралина).
При сопутствующем лечении индометацином или другими препаратами, которые ингибируют простагландинсинтетазы, антигипертензивный эффект β-блокаторов может снижаться.
При одновременном приеме β-адреноблокаторов может потребоваться изменить дозу пероральных противодиабетических средств.
β-блокаторы могут усиливать отрицательные инотропные и хронотропные эффекты препаратов для лечения аритмии (аналоги хинидина или амиодарон).
Метопролол может снижать выведение из организма лидокаина.
Одновременный прием S (-) метопролола с сердечными гликозидами может увеличить риск развития брадикардии, нарушения проводимости.
Гипотензивное диюS (-) метопролола усиливают другие антигипертензивные средства трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина.
При одновременном приеме S (-) метопролола с алкоголем возможно усиление тормозящего действия.
При одновременном приеме S (-) метопролола с эрготамином усиливается судинозвужуваль ный эффект.
При одновременном приеме S (-) метопролола с моксисилитом возможно возникновение тяжелой постуральной гипотензии.
При одновременном приеме S (-) метопролола с наркотическими средствами возможно риск угнетения функции сердца.
При одновременном приеме S (-) метопролола с эстрогенами антигипертензивный эффект S (-) метопролола может уменьшаться.
Ксантины — возможно взаимное ослабление терапевтических эффектов. Для некоторых ксантинов (теофиллин) под влиянием бета-блокаторов возможно повышение клиренса.
При одновременном приеме S (-) метопролола с алпростадила, альдеслейкином возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном приеме S (-) метопролола с мефлохином может развиться брадикардия.
Снотворные (бромазепам, лоразепам), транквилизаторы (хлозепид, триоксазин), взаимно усиливают гипотензивное действие.
ГКС могут снижать гипотензивный эффект S (-) метопролола при одновременном приеме.
Нужно с осторожностью применять одновременно S (-) метопролол с трописетрон за риска возникновения желудочных аритмий.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метопролол — селективный β1-блокатор, рацемическая смесь S- и R- изомеров. Способность селективно блокировать β1-рецепторы присуща левовращающий S (-) изомера, тогда как R (+) изомер не обеспечивает положительного терапевтического воздействия. Активность между S: R изомерами равно 33: 1 благодаря большей родства S-метопролола в β1-рецепторов, чем R-форми. Рандомизоване, двойное слепое клиническое исследование показало, что S (-) метопролол в дозе 50 мг имеет такую же активность, как рацемический метопролол в дозе 100 мг. Антигипертензивное действие обусловлено уменьшением сердечного выброса и синтеза ренина, угнетением активности ренин-ангиотензиновой системы, восстановлением чувствительности барорецепторов, что уменьшает периферические симпатические влияния. Антиангинальный эффект является следствием уменьшения частоты и силы сердечных сокращений, энергетических затрат и потребности миокарда в кислороде; уменьшает частоту и тяжесть приступов стенокардии, показатель смертности у пациентов с диагностированным инфарктом миокарда, повышает переносимость нагрузок. При длительном использовании метопролол повышает выживаемость и снижает частоту госпитализации при хронической сердечной недостаточности благодаря улучшению функции левого желудочка. Метопролола сукцинат редуцирует риск летального исхода (включая внезапную смерть), возникновения повторного инфаркта (в т. ч. у пациентов с сахарным диабетом) и улучшает качество жизни пациентов с острым инфарктом миокарда и идиопатической дилатационной кардиомиопатией. Антиаритмическое действие проявляется в устранении аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, замедлении синусового ритма и скорости распространения возбуждения через AV-узел, торможении автоматизма и удлинении рефрактерного периода. Метопролол обладает незначительным мембраностабилизирующим эффектом и не проявляет активности частичного агониста.
Метопролол снижает или ингибирует агонистическим влияние на сердечную деятельность катехоламинов, выделяющихся при нервных и физических стрессах. Метопролол обладает способностью препятствовать увеличению частоты сердечных сокращений, минутного объема и усилению сократимости сердца, а также повышению артериального давления, вызванного резким выбросом катехоламинов.
Благодаря пролонгированной форме при применении Азопролу ретард наблюдается постоянная концентрация метопролола в плазме в течение 24 часов, что обеспечивает устойчивый клинический эффект, и уменьшается потенциальный риск побочных эффектов, наблюдаемых при пиковых концентрациях препарата в плазме, например брадикардии и слабости в ногах при ходьбе. Стабильный эффект, как и при лечении другими β-блокаторами, достигается после 2–3 недель терапии.
Метопролол в меньшей степени, чем неселективные β-адреноблокаторы, влияет на продукцию инсулина и углеводный обмен.
Фармакокинетика.
S (-) метопролол хорошо абсорбируется после приема внутрь, пик плазменной концентрации 55,98 нг / мл достигается через 6,83 ± 1,52 часа после приема. Биодоступность одной дозы-примерно 94,54%. Биодоступность может увеличиваться, если метопролол принимают с пищей.
Очень незначительное количество метопролола связывается с белками. Метопролол проникает через плаценту, а также в грудное молоко.
Метопролол в значительном количестве метаболизируется ферментами системы цитохрома Р450 в печени. Элиминация проходит в основном через метаболизм в печени, в среднем период полувыведения составляет 6,83 ± 1,52 часа. Фармакокинетические характеристики не зависят от возраста пациентов. Как правило, более 95% пероральной дозы препарата выводится с мочой. Примерно 5% данной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста не наблюдается значительных изменений в фармакокинетике метопролола по сравнению с пациентами молодого возраста. Системная биодоступность и выведение метопролола не изменяются у пациентов со сниженной функцией почек.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки 12,5 мг имеют линию разлома на одной стороне;
таблетки 25 мг имеют надпись «25» на одной стороне;
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Емкйор Фармасьютикалс ЛТД, Индия.
Местонахождение.
Плот № Р-2, ИТ-ВТ Парк Фаза-II, MIDC, Хинжвади, Пуна 411057, Индия.