Инструкция
по медицинскому применению препарата
Батрафен®
(Batrafen®)
Международное непатентованное название (МНН): циклопирокс/ciclopirox.
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
В 1 г геля содержится:
активное вещество: циклопирокс -7,7 мг;.
вспомогательные вещества: 2-пропанол, натрия докузат, октилдодеканол, диметикон кополиол 190, карбомер 4000000, натрия гидроксид, вода.
Описание.
Жидковатый гель почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство.
Код ATX-D01AE14.
Фармакологические свойства.
Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс эффективен против дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей.
Фармакокинетика.
Значение фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20–30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода Candida, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98 — 3,9 мкг/мл)
Показания к применению.
Межпальцевая эпидермофития стоп (инфекции кожи межпальцевых промежутков, вызываемых грибками, чувствительными к циклопироксу, такими как дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибки).
Себорейный дерматит (в том числе, себорея чешуйчатая) на лице и голове у мужчин.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети и подростки до 18 лет, период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Межпальцевая эпидермофития стоп.
Наружно. Гель наносят два раза в сутки на инфицированные и окружающие их участки кожи.
Даже после исчезновения первоначальных симптомов для предотвращения рецидивов лечение продолжается в общей сложности до четырех недель.
Себорейный дерматит у мужчин.
Гель наносят тонким слоем два раза в сутки на пораженные участки на лице и голове. Лечение продолжается до исчезновения симптомов (примерно через четыре недели лечения).
Побочное действие.
Раздражение кожи, преходящие болевые ощущения вследствие наличия в геле спирта. Часто после нанесения геля непродолжительно отмечается покраснение или зуд. Редко наблюдаются аллергические реакции и сухость кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Эффект повышают системные антимикотические средства.
Особые указания.
Избегать контакта препарата с глазами.
Не наносить на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки и открытые раны.
Формы выпуска.
По 20 или 50 г геля в алюминиевую тубу. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше + 25 С° в недоступном для детей месте!
Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта врача.
Название и адрес изготовителя.
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000 Москва, Уланский пер., 5.