Инструкция
по медицинскому применению препарата
Базирон АС
Basiron AC
Торговое название препарата: Базирон АС
Международное непатентованное название или группировочное название: бензоила пероксид
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
В 100 г геля содержится:
действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)
Базирон АС 2,5% — 2,5 г,
Базирон АС 5,0% — 5,0 г,
Базирон АС 10,0% — 10,0 г;
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер, полоксамер 182, карбомер 940, глицерол, динатрия эдетат, докузат натрия, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание.
Белый гомогенный гель.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА.
Антисептическое средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
ФАРМАКОКИНЕТИКА.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками.
Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Угревая сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ.
Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития.
Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.
В редких случаях местное раздражение (покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения). В таких случаях рекомендуется сократить частоту применения.
В редких случаях может возникать аллергический контактный дерматит.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой.
Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).
Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
ФОРМА ВЫПУСКА.
Гель для наружного применения 2,5%, 5%, 10% по 40г в тубе из полиэтилена низкой плотности с плотно завинчивающейся крышкой. Одну тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Без рецепта.
Название и адрес производителя:
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство общества «Галдерма СА» (Швейцария) в России,
107076 Москва, Стромынский переулок, 6, офис 220.