Инструкция
по медицинскому применению препарата
Бен-гей®
BEN-GAY®
Торговое название: Бен-гей ®.
Международное непатентованное название: метилсалицилат/ментол.
Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.
Состав лекарственного препарата.
(на 1 г крема)
Активные вещества: метилсалицилат – 150 мг; ментола рацемат – 100 мг;
вспомогательные вещества: cтеариновая кислота, глицерина моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Описание.
Белый однородный крем с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительное анальгезирующее средство для местного применения.
Фармакологические свойства.
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений и улучшает их переносимость.
Ментол.
Раздражающий эффект ментола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания.
Ментол хорошо всасывается через мембраны слизистой оболочки в подкожную ткань, при этом при местном применении его концентрации в системном кровотоке незначительны.
Метилсалицилат.
Метилсалицилат – противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез ПГ. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Метилсалицилат при местном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгетическая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное.
Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.
Показания к применению.
Для уменьшения болей в суставах и скованности в мышцах, болей в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
открытые раны, раздражение кожи,
дети до 12 лет.
С осторожностью:
беременность,
грудное вскармливание,
аспириновая астма.
Применение при беременности или кормлении грудью.
При попадании в системный кровоток, салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы.
Наружно. Необходимое количество крема (2-4 г, что соответствует 4-8 см крема) втирают в болезненные участки кожи. Крем быстро всасывается через кожу. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день).
Побочное действие.
В редких случаях развивается гиперчувствительность к препарату;
Ментол
Ментол может вызвать аллергические реакции, проявлением которых является гиперемия, зуд, крапивница, кожная сыпь, а так же ангионевротический отек.
Действительное число побочных эффектов при наружном применении ментола низкое.
Метилсалицилат
Метилсалицилат может вызывать выраженное местное раздражение.
Передозировка.
Передозировка ментола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь, препаратов, содержащих данные вещества.
Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия. Передозировка при местном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки ментолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы таких, как головокружение, неустойчивая походка, приливы к лицу, сонливость, медленное дыхание и кома.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях – переливание крови, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при местном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а так же, ангионевротический отек.
Особые указания.
Только для наружного применения. Не применять с согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет!
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Бен-гей не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска.
Крем для наружного применения; 1 туба по 35 г из ламинированного алюминия с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок хранения.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Производитель.
«Пфайзер Илачлари Лтд. Сти», Турция.
Юридический адрес производителя.
Пфайзер Илачлари Лтд. Сти, Муаллим Наси Каддеси
№ 55 34347 Ортакой/Стамбул
Pfizer Ilaclari Ltd. Sti., Muallim Naci Caddesi
No 55 34347 Ortakoy/Istanbul.
Представительство в России.
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.