Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Бронхолитин

2014.01.30 | Категория: Дыхательная система | Количество просмотров: 1094 | : 0 | Буквы:

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Бронхолитин ®
(BRONHOLYTIN®)

Бронхолитин состав.
Действующее вещество: 5 мл сиропа содержат:
глауцина гидробромид — 5,75 мг эфедрина гидрохлорида — 4,6 мг вспомогательные вещества: масло базиликовое, кислоты лимонной моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат ( Е 218), пропилпа — рагидроксибензоат (Е 216), полисорбат 80, этанол 96 % , вода очищенная.

Лекарственная форма.
Сироп. Сиропообразная жидкость с остро-сладковатым вкусом, с запахом базиликового масла.

Название и местонахождение производителя:
АО «Софарма». 1220, София , Илиенское шоссе, 16, Болгария . 5660 , с . Врабево , Ловечская область , Болгария .

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, подавляющие кашель ( комбинация с симпатомиметиком). Код АТС К05D В20 .

Бронхолитин ® — комбинированный препарат с выраженной противокашлевой, бронходилатирующим и бронхоантисептичным действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид. Алкалоид глауцин подавляет кашель, не влияя на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие и не вызывает зависимости. Эфедрин является прямым адреномиметиком (стимулирует альфа — и бета — рецепторы) и косвенным (подавляет активность аминооксидазы). Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина. Эфедрин имеет спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальной мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на бета −2 — адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой оболочки бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхолитин ® сиропа показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи. Облегчения выделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим действием эфедрина. Масло базилика оказывает противовоспалительное, анестезирующее и слабое антисептическое действие, успокаивающе действует на нервную систему. После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбуются желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1,5 ч после приема.
Эфедрин распределяется в организме с накоплением в печени, легких, почках, селезенке и мозге. Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени. Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизменённом виде.
Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3−6 часов. Выводится с мочой, в основном, в неизмененном виде.

Показания.
В составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктазы.

Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому
вспомогательному веществу содержащимся в препарате.
— Ишемическая болезнь сердца.
— Артериальная гипертензия.
— Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации.
— Тиреотоксикоз.
— Феохромоцитома.
— Глаукома.
— Гипертрофия простаты с задержкой мочи.
— Бессонница.
— Детский возраст до 3 лет.
— Первый триместр беременности.
— Период кормления грудью.

Надлежащие меры предосторожности.
Через стимулирующее действие на ЦНС и возможно нарушение сна не рекомендуется прием Бронхолитин ® сиропа после 16 часов. Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Если через 5−7 дней от начала лечения проявление симптомов продолжается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения. Бронхолитин ® содержит 43,75 г сахарозы.
При приеме в рекомендованных дозах каждая доза (5 мл ) содержит до 2 г сахарозы. Препарат не рекомендован лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, с глюкозо/галактозным синдромом мальабсорбции или сахарозный — изомальтозным дефицитом.
Бронхолитин ® содержит до 1,7 о. % Этанола. Каждая доза (5 мл ) содержит до 0,069 г алкоголя.
Это опасно для пациентов с заболеваниями печени, больным алкоголизмом, эпилепсией.
Сироп содержит как вспомогательные вещества метил — и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу. Редко реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарией и бронхоспазмом.
Содержание эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг пробе у спортсменов.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в первом триместре беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат следует с осторожностью применять при управлении транспортом и работе с механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызывать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и управлении механизмами

Дети.
Рекомендуется детям от 3 лет.

Применение.
Применяется внутрь после еды. Взрослым и детям старше 10 лет: по 10 мл 3−4 раза в день. Детям от 3 до 5 лет — по 5 мл препарата, перед применением развести в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в день, от 5 до 10 лет — по 5 мл 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 5−7 дней.

Передозировка.
При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления. В таких случаях промывают желудок, применяют активированный уголь и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.
При применении препарата Бронхолитин ® возможно появление таких побочных эффектов :
сердечно — сосудистая система: нарушение сердечного ритма и провидности, повышение артериального давления
нервная система — тремор, возбуждение, бессонница, головокружение;
система пищеварения — анорексия, тошнота, рвота, запор
мочевыделительная система — затрудненное мочеиспускание, у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи, кожа и слизистые оболочки — кожная сыпь, зуд, крапивница, повышенная потливость, органы чувств — нарушение зрения;
другие — тахифилаксия, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, ангио — невротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатикомиметикамы, галогенированные анестетиками ( галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск проявления сердечных аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с эрго — алкалоидами или окситоцином.
Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического кризиса при одновременном применении). При необходимости лечения Бронхолитин ® следует соблюдать интервал, который составляет 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
При одновременном применении с неселективными бета — блокаторами снижается бронхолитический эффект продукта. Симпатикомиметикы имеют антагонистическое действие на антигипертен — зивний эффект бета — блокаторов.
При одновременном лечении препаратом Бронхолитин ® и пероральными гипогликемическими лекарственными продуктами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта. Другие стимулирующие ЦНС лекарственные продукты или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усиливать стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин ® на ЦНС при одновременном применении.

Срок годности.
4 года. Срок годности после вскрытия флакона 1 ( один) месяц.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать

Упаковка.
Сироп по 125 г во флаконах (емкостью 125 мл) из темного коричневого стекла типа «Пильферпруф» или темного коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ) типа «Пильферпруф». Стеклянные флаконы закупоривают алюминиевыми винтовыми колпачками или полиэтиленовыми винтовыми колпачками типа «Пильферпруф», ПЭТ флаконы закупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками «Пильферпруф».
По 1 флакону с мерной ложкой или мерным стаканчиком в картонной пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: