Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Цианокобаламин (Витамин В12)

2015.11.04 | Категория: Витамины и антиоксиданты | Количество просмотров: 1562 | : 0 | Буквы: >

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
23.11.07 № 750
Регистрационное удостоверение
№ UА/7360/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Цианокобаламин (Витамин В12)
(Сyаnocobalamin (Vitamin В12))

Общая характеристика:
международное и химическое названия: cyanocobalamin, а-(5,6-диметил-бензимидазол-1-ил) – кобамида цианид;
основные физико-химические свойства: прозрачная, ярко-красного цвета жидкость; состав: 1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,5 мг (500 мкг); вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска.
Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.
Витамин В12. (Цианокобаламин и его аналоги). Код АТС В03В А01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цианокобаламин активирует обмен углеводов, белков и липидов, принимает участие в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластического эритропоэза.
Препарат способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, вызывает (высокие дозы) повышения тромбопластической активности и активности протромбина.
В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.

Фармакокинетика.
Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму – аденозилкобаламин, являющийся активной формой цианокобаламина. Выводится желчью и с мочой.

Показания к применению.
Злокачественные, постгеморрагические и железодефицитные анемии; апластические анемии у детей, анемии алиментарного характера; анемии вызванные токсическими веществами и лекарственными средствами, анемии, связанные с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз. Спру (совместно с кислотой фолиевой), заболевания печени (гепатиты, циррозы), лучевая болезнь.

Способ применения и дозы.
Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при боковом амиотрофическом склерозе также интралюмбально.

Лечение взрослых.
При анемиях вызванных токсическими веществами и лекарственными средствами, анемиях, протекающих с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность) назначают в дозах 100 – 200 мкг (0,1 – 0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При злокачественном малокровии с симптомами фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы цианокобаламин применяют взрослым в разовой (суточной) дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг). В первую неделю вводят ежедневно, а затем интервалом между введениями в 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы взрослым 15-30 мкг (для таких доз назначается Цианокобаламин других концентраций), и при каждой последующей инъекции увеличивая дозу (50,    100,    150,    200 мкг). Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза, для поддержания терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов – взрослым по 200-400 мкг (0,2-0,4 мг) 2-4 раза в течение месяца.
При боковом амиотрофическом склерозе, полиневрите, невралгии тройничного нерва, радикулите, каузалгии препарат вводят в возрастающих дозах взрослым от 200 до 500 мкг (от 0,2 до 0,5 мг) на инъекцию в сутки, при улучшении состояния – 100 мкг в сутки. Курс лечения – до 2 недель.
При заболеваниях печени (гепатиты, цирроз) назначают взрослым по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии, спру взрослым назначают по 60¬100 мкг ежедневно на протяжении 20-30 дней.
Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.

Лечение детей.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях детям в возрасте от 3 лет назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях детям в возрасте от 3 лет вводят по 100 мкг ежедневно до наступления клинико¬гематологического улучшения.
Средняя терапевтическая доза для детей составляет 1 мкг/кг ежедневно, средняя продолжительность применения препарата – 10 суток.

Побочное действие.
При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.

Противопоказания.
Применение цианокобаламина противопоказано при эритремии, эритроцитозе, острых тромбоэмболических заболеваниях, новообразованиях за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластической анемией и дефицитом витамина В12. Детский возраст до 3 лет для лекарственной формы в данной дозе.

Передозировка.
При передозировке возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок.
Лечение симптоматическое.

Особенности применения.
В случаях проявления побочных реакций применение цианокобаламина временно или вовсе отменяют. При необходимости лечения цианокобаламином применение препарата возобновляют, начиная с малых доз препарата (50 мкг). При лечении цианокобаламином проводится систематический контроль анализа крови. В случае тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение. Нужно также контролировать свертываемость крови, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. С осторожностью назначают также больным со стенокардией, причем в меньших дозах (не более 100 мкг цианокобаламина в сутки).
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Запрещено управление транспортными средствами и выполнение другой работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется совместное введение препарата в одном шприце с витаминами В1 и В6, так как ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Следует также учитывать, что витамин В12 может усилить аллергические реакции, вызванные витамином В1.

Условия и сроки хранения.
Хранят в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Срок хранения.
2 года.

Условия отпуска.
По рецепту.

Упаковка.
По 1 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке или пачке.

Производитель.
АО «Галичфарм».

Адрес.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Буквы: ,

Оставить комментарий:

Мы используем cookies для быстрой и удобной работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.