Инструкция
по медицинскому применению препарата
Дафнеджин
(DAFNEGIN)
Международное непатентованное название (МНН) — циклопирокс
Лекарственная форма.
Вагинальные суппозитории, крем вагинальный.
Описание.
Суппозитории.
Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости)
Крем.
Гомогенный крем от белого до кремового цвета(слоновой кости)
Состав лекарственного препарата.
В 1 суппозитории:
активный компонент — циклопироксоламин — 100 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,05 г, глицерилмонорициноолеат — 0,2 г, масса Новата, А — 2,114 г, масса Новата С — 0,234 г
1% крем:
в 100 г крема
активный компонент — циклопироксоламин -1г
вспомогательные вещества: 2-октидилдодецанол — 5,75 г, петролейное масло — 5,75 г, цетиловый спирт — 5,75 г, стеариловый спирт — 5,75 г, миристиловый спирт — 3,0 г, диэтаноламид жирных кислот кокосового ореха — 4,0 г, полисорбат 60–3,5 г, моностеарат сорбита — 1,5 г, бензиловый спирт — 1,0 г, молочная к-та — 0,513 г, очищенная вода — 62,487 г
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство.
Фармакологическое действие.
Циклопироксоламин — противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Исследования фармакокинетики препарата дафнеджин не проводились.
Показания к применению.
У взрослых для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинитов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.
Способ применения и дозы.
Крем: вводят 1 раз в сутки в течение 6 дней при помощи аппликатора, который, наполняется кремом (5 г) при легком надавливании на тюбик. По рекомендации врача длительность курса лечения, может быть увеличена до 14 дней.
Вагинальные суппозитории: применяют по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3–6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.
При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области. При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм дафнеджина.
Побочное действие.
Редко: зуд, жжение в месте применения препарата. При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отек, зуд.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
В период беременности и лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания.
При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата дафнеджин не сообщалось.
Лекарственные взаимодействия.
Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.
Форма выпуска.
Суппозитории вагинальные по 100 мг: 6 шт. в блистере + 6 напальчников + инструкцию помещают в картонную пачку.
Крем вагинальный по 78 г: в тубах в комплекте с 6 аппликаторами, инструкцией по применению в картонных пачках.
Условия хранения.
При температуре не выше 25С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Производитель.
«Поли Индустрия Кимика» С.п. А., произведено «Доппель Фармацеутици С.Р.Л.», Италия.