Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
02.06.09 № 379
Регистрационное удостоверение
№ UA/8580/01/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Дисфлатил
(DISFLATYL)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: симетикон;
1 мл препарата содержит симетикона 40 мг, в 1 мл = 27 ± 3 капли;
вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), натрия бензоат (Е 211), натрия сахарин, ароматизатор ананасовый, Полиоксиэтилен (2) стеарат, полиоксиэтилена (20) стеарат, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли для перорального применения.
Непрозрачная, беловатая эмульсия с запахом ананаса.
Название и местонахождение производителя.
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ.
СН-4127, Бирсфельден, Швейцария.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для применения при функциональных кишечных расстройств. Силиконы. Код АТС АОЗА Х13.
Фармакологические свойства.
Симетикон – нетоксична поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он устраняет пузырьки газа, образующиеся при метеоризме, путем изменения их поверхностного натяжения. Газ, образующийся при этом, абсорбируется и/или выходит естественным путем.
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение всех типов избыточного образования и накопления газа в пищеварительном тракте: аэрофагия, метеоризм, в том числе в послеоперационный период.
Подготовка больных перед эндоскопическим, рентгенологическим и сонографического исследованием желудка и/или кишечника.
Противопоказания.
Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания ЖКТ. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые предостережения.
Нет необходимости в каких-либо специальных мерах предосторожности.
Дисфлатил капли не содержат сахара, а имеют в своем составе искусственные вещества, оказывающие каплям сладковатый вкус, поэтому препарат может назначаться больным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемые исследования по этому поводу на животных и людях не проводились. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в молоке матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат применяется в педиатрической практике.
Способ применения и дозы.
1. Симптоматическое лечение избыточного образования и накопления газа в пищеварительном тракте.
Для взрослых: 25-50 капель, можно применять с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном (3-5 раз в сутки).
Для детей 6-15 лет: по 15-20 капель, можно применять с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном (3-5 раз в сутки).
Для новорожденных и детей до 6 лет: по 10-15 капель 2-3 раза в сутки во время или после еды.
2. Подготовка взрослых перед исследованием желудка и/или кишечника.
По 50 капель 3-4 раза в сутки в течение 2 дней перед исследованием, 50 капель натощак утром в день исследования и 50 капель в день непосредственно перед исследованием.
Тщательно встряхните флакон перед применением!
Передозировка.
Информация отсутствует.
Побочные эффекты.
Поскольку симетикон в каплях Дисфлатил не всасывается в пищеварительном тракте и выводится из организма в неизмененном виде, побочные эффекты препарата маловероятны.
У лиц с индивидуальной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, гиперемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Информация отсутствует.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Препарат не следует применять после окончания срока, указанного на упаковке.
Упаковка.
Флаконы с дозатором по 30 мл.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
20.12.2011.