Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Эфизол

2014.04.15 | Категория: Антисептики | Количество просмотров: 577 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
19.01.2011 № 15
регистрационное удостоверение
№ UА/4271/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эфизол
(EFISOL)

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, кислоты аскорбиновой ЗО мг.
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрий, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактоза, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки для рассасывания.
Круглые плоские таблетки с фаской и насечкой с одной стороны; цвет коричневый, мозаичный.

Название и мнстонахождения производителя.
Балканфарма-Дупница АД.
Болгария, 2600 Дупница, Самоковське шоссе, 3.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТС R02А А20.
Эфизол — комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях горла. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным — бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат эффективен при щелочном значении рН (как среда в полости рта). Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы квинолинив. Он представляет собой бис-четвертичное квинолин с антисептическим бактериостатическим действием. Деквалиния хлорид обладает антисептическим действием, преимущественно местное; антибактериальное действие — главным образом относительно грамнегагивних и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Воггеииа т.п.); противогрибковое действие — главным образом против Candida albicans,некоторых видов Trychophyton и эпидермофитий. Не оказывает активности против Mycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолиза и инактивацию дегидрогеназ действие обратима, однако длительный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. Поверхностно катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее в отношении грамположительных, чем по отношению к грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран, улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость микроорганизмов к Эфизол развивается медленно, при длительном приеме (более 15-20 суток). Устойчивость развивается быстрее относительно микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамида, в меньшей степени — грамположительных микроорганизмов и грибов.
Оказывает местное антисептическое действие в полости рта. Абсорбируется быстро из желудочно — кишечного тракта. Распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки. Выведение длительное с мочой и калом.

Показания для применения.
— Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, стоматит, кандидоз (молочница), фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и глосситы).
— В комплексном лечении более тяжелых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфаниламидами.
— Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Ляппа или синдром мальабсорбции глюкозы — галактозы. Аллергия к четвертичных аммониевых соединений (например, бензалкония хлорид).

Надлежащие меры предосторожности при применении.
В связи с отсутствием в препарате обезболивающего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекциинеобхидно обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении любых побочных эффектов прием Эфизол следует прекратить.
Одновременный прием с другим препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.
Всасывания аскорбиновойи кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применяют при лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Особые предостережения.
При приеме аскорбиновой кислоты 1 г в сутки и длительном применении, что превышает более чем в три раза рекомендованную суточную дозу и продолжительность лечения Эфизол, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Препарат больным галактоземией следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах, больше 1 г, может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией , лейкемией и сидеробластной анемией.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применяют с осторожностью, под контролем врача, строго следуя рекомендованных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Эфизол не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами и работа с механизмами).

Дети.
Препарат не назначают детям младше 4 лет через форму выпуска и риск развития аспирации.

Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).
Таблетки разжевывают. После приема пациенту рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.
Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Длительность лечения не должен превышать 5-7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).

Передозировка.
Усиление проявлений побочных реакций.

Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции связаны с деквалиния хлорид:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, чувство жжения и раздражение в горле, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);
Прочее: очень редко возможны аллергические реакции.
Возможны такие побочные реакции связаны с аскорбиновой кислотой:
аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница; иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль;
при длительном применении в высоких дозах возможны: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия , глюкозурия ) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;
у больных с недостаточностью глюкозо-6-фоефатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов; дисбактериоз ротовой полости; нарушение обмена цинка, меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалургии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам — алкоголь. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном приеме с кайексалатом (средством для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно — желудочно-кишечного тракта.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка.
По 20 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра .

Буквы:

Оставить комментарий: