УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
26.07.13 № 649
регистрационное удостоверение
№ UA/8139/02/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Валерианы экстракт
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Настойка Валерианы; Валериана (таблетки); Корневища Валерианы с корнями; Валериана форте;Валерианы экстракт; Конвалийно – валериановые капли.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт валерианы корней (Valerianae radix), густого (экстрагент – этанол -40 %) (в пересчете на кислоту изовалериановую не менее 0,004 г) 20 мг;
Вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, тальк, повидон;
Состав оболочки: сахар кондитерский, магния карбонат, тальк, титана диоксид (Е171), кремния диоксид колощний безводный, повидон, воск желтый, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е102).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.
Производитель.
ПАО “Фитофарм”. Украина, 84500, Донецкая обл., г. Артемовск , ул. Сибирцева, 2.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C М09.
Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой – эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
Показания.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно – сосудистой системы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к валерианы или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.
Особенности применения.
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с потенциально опасными механизмами.
Дети.
Применяется для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Применение.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 таблетки 3 раза в сутки Дггям старше 6 лет по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Целесообразность назначения препарата детям возрастом от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружения, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, со стороны пищеварительного тракту тошнота; аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолггичних и анксиолгтичних препаратов.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С , Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки № 50 во флаконах или в блистерах.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.