УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
16.09.11 № 596
регистрационное удостоверение
№ UA/3960/02/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Экзодерил
(EXODERIL®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;
1 мл нафтифина гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96% ), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор накожный. Прозрачный раствор от бесцветного до светло – желтого цвета с запахом этанола.
Производитель.
Сандоз ГмбХ, Австрия – ответственный за выпуск серии. Биохемиштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрия.
Глобофарм Фармацойтише Продукцьйонз – унд Гандельсгезельшафт мбХ , Австрия ~ производитель продукции in bulk, упаковки. Брайтенфуртер штрассе, 251, 1230 Вена, Австрия.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATC D01A E22.
Экзодерил – противогрибковый препарат класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothix Schenckii). Что касается дерматофитов и аспергил, нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Экзодерил проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные
инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, Экзодерил обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому
устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию устойчивых противогрибковых концентраций в разных слоях кожи.
Экзодерил можно применять 1 раз в сутки.
Показания.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
– Грибковые инфекции кожи и кожных складок;
– Межпальцевые микозы;
– Грибковые инфекции ногтей (онихомикоз);
– Кожные кандидозы;
– Отрубевидный лишай;
– Воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него;
– Микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на поверхность, где находится рана. Не применять для лечения глаз.
Особенности применения.
Препарат применяют только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние Экзодерила на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия Экзодерила.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не известна.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзодерил пациентам этой возрастной категории.
Экзодерил применение.
Раствор Экзодерила следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости -до 8 недель), при кандидозах – 4 недели, при инфекциях ногтей – до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающими средствами).
При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором Экзодерила, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки, Для предотвращения рецидивов лечение следует продлевать менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Передозировка.
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.
Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.
16.09.11.