Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эсмин®
Состав лекарственного средства.
Действующие вещества: 1 капсула содержит кислоты мефенаминовой в пересчете на 100% сухое вещество 85 мг; железа (в виде железа (ІІІ) хлорида 6-водного) 3 мг; цинка (в виде цинка хлорида) 4 мг; марганца (в виде марганца (ІІ) хлорида 4-водного) 0,8 мг; меди (в виде меди (ІІ) хлорида 2-водной) 0,7 мг; кобальта (в виде кобальта (ІІ) хлорида 6-водного) 0,07 мг; хрома (в виде хрома (ІІІ) хлорида 6-водного) 0,07 мг; селена (в виде натрия селенистокислого) 0,05 мг; молибдена (в виде натрия молибденовокислого 2-водного) 0,07 мг; ванадия (в виде амония ванадиевокислого мета) 0,01 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидроксид, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма.
Капсулы твердые.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой и корпусом бордового цвета. Содержимое капсул — порошок темно-серого цвета со слабым фиолетовым оттенком, со светлыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты минералов. Код АТС А12СХ.
Эсмин® — полимикроэлементный препарат. Содержит эссенциальные (жизненно необходимые) микроэлементы: железо, медь, цинк, кобальт, марганец, хром, ванадий, молибден, селен, в виде комплексных соединений и простых солей. Кислота мефенаминовая, входящая в состав препарата, индуцирует выработку интерферона и образует с микроэлементами хелатные комплексы, которые хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Эсмин® обладает высокой биодоступностью, не проявляет кумулятивные свойства, не оказывает иммунотоксического, местнораздражающего, аллергизирующего, ульцерогенного, эмбриотоксического и тератогенного действия. Состав и сбалансированное соотношение ингредиентов Эсмин®оказывают высокий терапевтический эффект при нарушениях гемопоэза различного генеза, тромбоцитопении и лейкопении, проявляют выраженное фармакологическое действие в отношении обменных процессов при металлоферментном дисбалансе, сопровождающихся нарушениями иммунных и репродуктивных функций, сердечно-сосудистыми заболеваниями, снижением трудоспособности.
Эсмин® принимает участие в формировании коллагена и других белков, способствующих улучшению структуры кожи, ногтей и волос; способствует нормализации веществ, оказывает антиоксидатное действие. Препарат способствует нормальному росту и восстановлению волос и ногтей.
Эсмин® обладает гематопротекторной активностью в условиях действия ионизирующего облучения и применения цитостатиков; антиоксидантными свойствами, снижая в крови уровень малонового альдегида и диеновых конъюгантов.
Препарат безопасен при длительном применении.
Показания к применению.
Чрезмерное выпадение волос, нарушение роста и обновления волос различной этиологии, для укрепления тонких и ломких волос, нарушение роста и структуры ногтей.
Нарушения гемопоэза различного генеза: железодефицитная, гипопластическая анемии; кровопотери, вызванные хирургическими вмешательствами, травмами; хронические кровопотери (геморрой, обильные или продолжительные месячные и др.); анемический синдром при диссеминированных заболеваниях соединительной ткани.
Повышенные потери микроэлементов, вызванные рвотой, диареей, усиленным потоотделением; соблюдение редукционных диет (при ожирении, сахарном диабете и др.); ожоговая болезнь, гипохлоргидрия, гемодиализ.
Эсмин® применяют по схемах лечения онкозаболеваний, химио- и лучевой терапии для снижения риска развития побочных эффектов; в комплексной терапии хронических заболеваний для повышения сопротивляемости организма.
Препарат применяют при повышенной потребности в микроэлементах: стресс, проживание на экологически загрязненных территориях, при активных занятиях спортом, при повышенных физических нагрузках, в период интенсивного роста и полового созревания для детей старше 12 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания, сопровождающиеся избыточным накоплением микроэлементов в организме — болезнь Вильсона, гемохроматоз, талассемия, сидеробластная анемия, хронический гемолиз; выпадение волос, вызванное гормональными нарушениями, бактериальное и грибковое поражение ногтей.
Особенные предостережения.
Эсмин® целесообразно применять с витаминами и поливитаминными комплексами, не рекомендуется применять одновременно с препаратами, содержащими микроэлементы.
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек, желудочно-кишечного тракта, лицам, страдающим гемоглобинопатией. Не следует совмещать внутренний прием препарата с инъекционным введением микроэлементов, с повторными переливаниями крови.
Терапия Эсмин® должна проводиться под контролем показателей крови (сывороточного железа, гемоглобина и др.).
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с ограниченной на сегодня информацией препарат не рекомендуется назначать в периоды беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети.
В связи с ограниченной на сегодня информацией препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды.
С профилактической целью при повышенной потере микроэлементов и при повышенной потребности в микроэлементах взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в сутки.
При нарушении процессов кроветворения взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 30 дней.
В схемах комбинированного лечения онкозаболеваний — по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении всего курса химио- и лучевой терапии.
Длительность и повторяемость курсов определяет врач в зависимости от влияния препарата на показатели крови и общее состояние больных.
Передозировка.
В больших дозах препарат может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка, вызвать тошноту и рвоту. При передозировке необходимо прекратить прием препарата, выпить молоко или сырое яйцо, применить активированный уголь или другие адсорбенты и обратиться к врачу.
Побочные эффекты.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты не наблюдались. Очень редко, главным образом, если препарат принимают натощак, могут возникнуть транзиторные слабо выраженные диспепсические явления (тошнота, боль в эпигастральной области). Возможны аллергические реакции. При приеме Эсмин® возможно окрашивание испражнений в черный цвет, которое имеет временный характер и исчезает при снижении дозы или отмене препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие Эсмин® с другими лекарственными средствами не описано.
Эсмин® может применяться в комплексной терапии с другими препаратами для лечения основного заболевания (спазмолитики, гипотензивные, успокаивающие, противовоспалительные и гепатопротекторные средства, антибиотики, бронхолитики и др.).
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.