Инструкция
по применению лекарственного препарата
Фагодент
гель с бактериофагами для дёсен
Лекарственная форма.
Гель.
Состав лекарственного препарата.
Активное вещество: активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.
Описание.
Гель с бактериофагами для дёсен.
Фармакологические свойства.
Гель с бактериофагами для дёсен «Фагодент» (далее — Фагодент) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций полости рта (пародонт, язык, слизистая оболочка).
Фагодент содержит комплекс из 56 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:
Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Actinomyces israelii
Actinomyces spp.
Bacteroides gracilis
Bacteroides forsythus
Campylobacter spp.
Enterococcus faecalis
Fusobacterium spp.
Porphyromonas gingivalis
Prevotella intermedia
Proteus vulgaris spp.
Pseudomonas aeruginosa spp.
Staphylococcus aureus spp.
Streptococcus mitis
Streptococcus mutans
Streptococcus pyogenes spp.
Streptococcus salivarius
Treponema denticola
Wolinella spp.
Практика применения бактериофагов.
Бактериофаги (с др.-греч. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определенного определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие инфекционного воспаления на организм. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.
Показания к применению.
Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:
у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;
при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;
в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов.
Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.
Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.
Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:
перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;
после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.
По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.
Способ применения и дозы.
Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).
ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.
Схемы применения и дозы.
у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов:
1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней.
Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях не ограничена.
при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания:
1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий.
Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.
при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах:
1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.
Длительность профилактического курса — 14 дней.
Курс рекомендуется повторять каждые 1–2 месяца.
в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов:
1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.
Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения.
По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.
профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит):
доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10–20 минут без ополаскивания. При необходимости проводятся 2–3 дополнительные процедуры с интервалом 2–3 дня.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — 21–28 дней. Частота повторения курсов — по рекомендации врача.
профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ:
1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов.
Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в том числе, перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов:
перед хирургическим вмешательством — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства.
По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.
профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений):
1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий.
Длительность курса домашних процедур — от 7 до 1 4 дней.
Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:
врач определяет схему применения, кратность и объём использования
Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более | частое применение Фагодента в дозе 1 мл (одно нажатие) с интервалом 1–2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
Антисептические средства:
Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента.
из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств:
— средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
— средств на основе солей полиакриловой кислоты;
— растворов перекиси водорода.
Особые указания.
Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.
Форма выпуска.
Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Фагодента при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодента является холодильник.
Условия отпуска.
Отпускается без рецепта.
Производитель.
ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия, 141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.
Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.