Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фарматекс
Международное непатентованное название (МНН): Миристалкония хлорид.
Лекарственная форма.
Таблетки вагинальные.
Состав лекарственного препарата на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Миристалкония хлорид…………………..20,0 мг
вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат………………..111,0 мг
лимонная кислота…………………….. 96,0 мг
кремния диоксид коллоидный………. 12,0 мг
целлюлоза микрокристаллическая….172,0 мг
магния стеарат………………………… 5,3 мг
лактозы моногидрат…………………363,0 мг
макрогол 6000…………………………20,7 мг
Описание.
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Фармакотерапевтическая группа.
Контрацептивное средство для местного применения.
Код АТХ: G02BB.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т. ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.
Фармакокинетика.
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению.
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; при пременопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов).
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочного контрацептива.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и период грудного вскармливания.
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Побочное действие.
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания.
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т. к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
- После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
- С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
- Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска.
Таблетки вагинальные 20,0 мг.
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Лаборатория Иннотек Интернасиональ, 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель: Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Российское представительство: АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция).
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1.