Инструкция
по медицинскому применению препарата
Фемостон® 2/10
(Femoston® 2/10)
Международное непатентованное название (МНН): дидрогестерон + эстрадиол.
Форма выпуска и состав лекарственного препарата.
Фемостон 2/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток, среди которых имеются две разновидности — розовые и светло-желтые. Обоих разновидностей таблеток одинаковое количество, то есть, в одной пачке находится по 14 штук и розовых, и светло-желтых. В каждой розовой таблетке содержится по 2 мг эстрадиола, а в светло-желтых — по 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. Оба вида таблеток имеют одинаковый размер, округлую двояковыпуклую форму и гравировку «379» на одной из сторон.
В качестве вспомогательных компонентов все виды таблеток трех разновидностей Фемостона (розово-оранжевые, белые, серые, розовые, светло-желтые) содержат одни и те же вещества, такие как: Гипромеллоза; Стеарат магния; Коллоидный диоксид кремния; Моногидрат лактозы; Тальк; Диоксид титана; Полиэтиленгликоль 400; Оксиды железа черный, красный и желтый (для придания таблеткам окраски).
Показания к применению.
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей вследствие хирургического вмешательства; профилактика постменопаузального остеопороза.
Противопоказания.
Установленная или предполагаемая беременность и период лактации; диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные новообразования; вагинальные кровотечения неясной этиологии; Предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); нелеченная гиперплазия эндометрия; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; порфирия.
С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки); артериальная гипертензия; доброкачественная опухоль печени; сахарный диабет; холелитиаз; эпилепсия; мигрень или (интенсивная) головная боль; гиперплазия эндометрия в анамнезе; системная красная волчанка; бронхиальная астма; почечная недостаточность; отосклероз. После согласования с врачом, прием препарата должен быть прекращен при появлении: желтухи или ухудшения функции печени, сильном подъеме артериального давления, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности и манифестации какого-либо противопоказания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке в день, без перерыва. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Побочное действие.
Головная боль, мигрень; тошнота, боли в животе, метеоризм; болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; изменение массы тела.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами.
Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон. Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.
Особые указания.
Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон женщин рекомендуется периодически обследовать. Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон® с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.