Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Фенигидин (Здоровье)

2015.07.30 | Категория: Сердечно-сосудистые | Количество просмотров: 377 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Фенигидин

Международное непатентованное название (МНН): нифедипин.

Лекарственная форма.
Таблетки.

Состав лекарственного препарата.
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный, крахмал картофельный кальция стеарат, твин-80.

Описание.
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической Формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа.
Блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX: C08C A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. При длительном приеме (2–3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика.
Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность составляет 40–60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа после приема внутрь (65 нг/мл). Период полувыведения — 2 часа Не кумулирует. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется с грудным молоком. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. Связь с белками плазмы крови -90%. Полностью метаболизируется в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70–80% принятой дозы).

Показания к применению.
Ишемическая болезнь сердца — стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
синдром слабости синусового узла;
выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
выраженный аортальный стеноз;
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
беременность, период лактации;
возраст до 18 лет.
Назначать с осторожностью больным:
с сердечной недостаточностью,
тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,
сахарным диабетом,
злокачественной артериальной гипертензией,
с нарушениями функции печени и/или почек;
больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Способ применения и дозы.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2–3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина (5 мг).

Побочные действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печеночных» трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза; Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью — ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, кожный зуд;
Другие: при длительном применении — миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей, редко — артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

Передозировка.
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.
Антидотом является кальций, показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию, введение вазопрессоров. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда;
при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;
в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;
одновременный прием циметидина, других антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;
при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т. к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

Особые указания.
При назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;
во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя;
с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

Форма выпуска.
Таблетки 0,01 г. По 50 таблеток в банку из стекломассы или по 50 таблеток в контейнер пластмассовый. Банку или контейнер вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Буквы:

Оставить комментарий: