Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Флекцерин

2015.04.14 | Категория: Опорно-двигательный аппарат | Количество просмотров: 512 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Флекцерин

Состав лекарственного препарата.
Действующее вещество: diacerein; 1 капсула содержит диацереина 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
твердая желатиновая капсула содержит: желатин, индигокармин (индиготин) (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма.
Капсулы твердые.

Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А Х21.

Клинические характеристики.

Показания.
Ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антрахинону в анамнезе.

Способ применения и дозы.
В течение первых 2–4 недель лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2-4-й недели лечения, дозу препарата увеличивают до 100 мг в сутки в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 месяцев).
Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина < 30 мг/мл).

Побочные реакции.
Возможны диспепсические явления, диарея, боль в животе, которые возникают в течение первого месяца лечения.
Другие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

Передозировка.
При случайном или умышленном приеме больших доз диацереина может возникнуть диарея.
Специфического антидота не существует. Неотложное лечение заключается в восстановлении электролитного баланса.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.

Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому диацереин противопоказан к применению в этой возрастной группе.

Особенности применения.
Ввиду позднего начала действия (через 2–4 недели) в течение первого месяца лечения Флекцерином его можно комбинировать с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и аналгетиками.
Во время терапии диацереином следует периодически (1 раз в 2–3 месяца) делать развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.
Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереином может усилить симптомы энтероколита у больных, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.
В ходе исследований не происходило фармакокинетических изменений диацереина при умеренном и тяжелом циррозе печени.
При применении диацереина с пищей усиливается всасывание препарата (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи уменьшает биодоступность диацереина. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависят от количества диацереина, который впитался. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет сообщений о влиянии диацереина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение содержимого кишечника или волокнами растительного происхождения. Нужно избегать одновременного применения препаратов, которые содержат гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереина.
Установлено синергическое действие диацереина с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими аналгетиками.
Не следует применять Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, которые влияют на кишечную флору, а также со слабительными лекарственными средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Флекцерин — это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое имеет аналгетические, антипиретические и противовоспалительные свойства. Диацереин классифицируется как медленно действующее средство, эффект которого появляется в течение 2–4 недель лечения и достигает клинической значимости после 4–6 недель. Он имеет оригинальный механизм действия, который отличается от механизма действия нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), который играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и вместе с тем повышает продуцирование трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), инициирующего пролиферацию хондроцитов и стимулирующего продуцирование коллагена II, протеогликанов и гиалурона.
В отличие от нестероидных противовоспалительных средств диацереин не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не имеет гастродуоденальных побочных эффектов.

Фармакокинетика.
Абсорбция диацереина замедляется при одновременном применении с пищей. Диацереин полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацилирования перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболита составляет 35–56%. Объем распределения — приблизительно 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы почти на 99%, но эта связь не является стабильной. Реин-метаболит или выводится почками в неизмененном виде (20%), или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60%) или реин-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 7–8 часов.
При применении диацереина у пациентов пожилого возраста не отмечалось любых изменений его фармакокинетических свойств.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые № 1 с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок желтого цвета.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Буквы:

Оставить комментарий: