Инструкция
по медицинскому применению препарата
Флогэнзим
(PHLOGENZYM®)
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав лекарственного препарата.
Активные ингредиенты:
Бромелаин 450 °F.I.P.-Ед, трипсин 1440 °F.I.Р.-Ед (24ukat), рутин (рутозид) 100 мг.
Неактивные ингредиенты:
Ядро таблетки: Лактоза 1 Н20 — 144,68–153,68, крахмал маиссовый — 24,0, магния стеарат — 12,72, стеариновая кислота — 1 1,28, очищенная вода — 10,50–1,50. Кремния диоксид коллоидный, безводный — 6.36. тальк — 2.46.
Оболочка таблетки: Макрогол 6000 — 0,67, сополимер метакриловая кислота — метил-метакрилат (1:1) — 11,90, тальк — 4,08, триэтилцитрат — 1,20, ванилин — 0,15.
Описание.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка. точечные вкрапления).
Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительное, иммуномодулпрующее средство.
Код AT: L03AX.
Фармакологические свойства.
Флогэнзим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелайна и трипсина в сочетании с рутозидом. Энзимы всасываются в кишечнике путем резорбции интактных молекул п. связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем, мигрируя, но сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных «отломков» п метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. При этом энзимы, входящие в состав препарат, а реализуют свою активность путем противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегатного, противоотечного действия, комплексно воздействуя на патофизиологические процессы.
Флогэнзим улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию, в результате чего быстрее рассасываются отеки и гематомы. уменьшается болевой синдром.
Флогэнзим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.
Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе, обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.
Показания к применению.
Хирургия: в комплексной терапии послеоперационных осложнений, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); в целях профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств, ожогов.
Травматология: в комплексной терапии повреждения сухожилий и связок, спортивных травм.
Ангиология: в комплексной терапии острых тромбозов глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, посттромбофлебитической болезни, облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей и других хронических артериопатий.
Урология: в комплексной терапии острых и хронических воспалений мочеполового тракта: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит.
Гинекология: в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит); сосудистых осложнений климактерического периода. Для снижения частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.
Кардиология: в комплексной терапии ишемической болезни сердца, профилактике приступов стенокардии.
Гастроэнтерология: в комплексной терапии гепатитов.
Ревматология: в комплексной терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, реактивных артритов, ревматического поражения мягких тканей.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, при гемофилии). Опыт применения в детском возрасте отсутствует.
С осторожностью (только после консультации с врачом):
Беременность, период лактации. Проведение гемодиализа.
Способ применения и дозы.
Внутрь, не менее чем за 30 мин. до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл). Взрослые:
С лечебной целью Флогэнзим принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель, если врачом не назначен более длительный период лечения Для профилактики Флогэнзим рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.
Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты.
Флогэнзим хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после прекращения лечения препаратом. При использовании препарата отмечались: тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость. Может появляться временное ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одиночных доз.
Передозировка.
Случаев передозировки препарата неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Применение Флогэнзима совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.
Особые указания.
В случае инфекционных процессов Флогэнзим не заменяет антибиотики.
В случае обострения заболевания при приеме Флогэнзима рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, ,что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.
Форма выпуска.
Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению. Упаковка 800 таблеток содержит таблетки, не упакованные в блистеры, помещенные во флаконы из полиэтилена высокой плотности с вложенными инструкциями.
Условия хранения.
Список Б.
В сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности.
Срок 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Изготовитель.
МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия. произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия.
За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представнтельство «МУКОС Фарма» в России: г. Санкт-Петербург, ул. Миллионная, 11.