Инструкция
по применению препарата
Флорин® форте
Порошок для приема внутрь.
Состав лекарственного препарата.
Комбинированный препарат Флорин® форте представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными вкраплениями со слабым кисломолочным запахом, содержит два основных компонента нормофлоры кишечника.
В одном пакете содержатся:
— живые лиофилизированные бифидобактерии, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн КОЕ-(колониеобразующих единиц);
— живые лиофилизированные лактобактерии — не менее 50 млн КОЕ;
— лактоза — до средней массы 0,85 г.
Биологические свойства.
Бифидобактерии штамма Bifidobacterium bifidum № 1 и лактобактерии штамма Lactobacillus plantarum 8P-A3, входящие в состав препарата, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, угнетают их жизнедеятельность, препятствуют их адгезии к слизистой оболочке кишечника, создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, обеспечивают ее физиологические функции, способствуют нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта и повышению неспецифической резистентности организма, обладают иммуномодулирующим действием. Сорбированные в виде микроколоний бифидобактерии имеют преимущества для размножения на слизистой кишечника. Лактобактерии совместно с бифидобактериями оказывают усиленное подавляющее действие на ротавирусы и гемолитическую кишечную палочку. Бактерии нормальной микрофлоры, входящие в состав препарата, активизируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов, в процессах метаболизма желчных кислот и холестерина, что обеспечивает гипохолестеринемическое действие, способствуют всасыванию железа, кальция, витамина Д, синтезируют аминокислоты, витамины (особенно группы В). Лактоза обладает пребиотическими свойствами, способствует росту бактерий нормальной микрофлоры кишечника.
Назначение.
Флорин® форте предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся дисбактериозом кишечника, острых кишечных инфекций. Препарат назначают детям с первых дней жизни (в том числе недоношенным), взрослым и лицам пожилого возраста.
Показания к применению.
— Заболевания, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом: бифидобактерий, лактобактерий или нормальных кишечных палочек;
— острые кишечные инфекции, обусловленные ротавирусами, условнопатогенной микрофлорой, и в период реконвалесценции для полного восстановления нормофлоры кишечника;
— острые кишечные инфекции неустановленной этиологии;
— хронические заболевания ЖКТ, в том числе с выявленными гемолитическими кишечными палочками и ассоциациями условнопатогенных микроорганизмов в высоких титрах.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Препарат можно смешать с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Возрастные дозировки:
— детям в возрасте до 6 месяцев по 1 пакету 2 раза в сутки;
— детям с 6 месяцев до 3 лет по 1 пакету 3 раза в сутки;
— детям с 3-х лет и старше по 1 пакету 3 — 4 раза в сутки;
— взрослым по 2 пакета 3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях составляет 5 — 7 дней, при дисбактериозе кишечника 10 — 15 дней.
Побочные действия.
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме витаминов (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания.
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.
Противопоказания к применению.
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.
Форма выпуска.
Препарат выпускается в пакетах из многослойного металлополимерного материала, по 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Срок годности. Условия хранения и транспортировки.
Срок годности — 1 год.
Препарат хранят в недоступном для детей сухом месте при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Препарат транспортируют при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20°С не более 10 суток.
Предупреждения.
Препарат непригоден для применения:
— при нарушении целостности индивидуальной упаковки;
— с нечеткой маркировкой;
— с истекшим сроком годности.
Условия отпуска.
Отпускается без рецепта.
Рекламации на препарат следует направлять:
— в Национальный орган контроля ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.
— предприятию-производителю Закрытое акционерное общество «Партнер» по адресу: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 25–27/2, строение 1.