Инструкция
по медицинскому применению препарата
Галазолин
(GALAZOLIN)
Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин.
Лекарственная форма.
Гель назальный.
Состав лекарственного препарата.
1г геля назального содержит:
Действующее вещество:
Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг
Гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг
Вспомогательные вещества: Гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлористый бензалконий, сорбитол, хлористый натрий, оксиэтилцелюллоза, глицерин, вода.
Описание.
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая густая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Альфа-адреномиметическое средство.
Код ATX: R01AA07.
Фармакологические свойства.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Проявляет альфа-адреномиметическое действие. В низких концентрациях оказывает в основном альфа2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на альфа 1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Показания.
Острый ринит (в том числе вирусный, бактериальный, аллергический), синусит, евстахиит, средний отит.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— атрофический ринит;
— повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— тахикардия;
— гипертиреоз;
— сахарный диабет;
— феохромацитома;
— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
Способ применения и дозы.
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять насадку, а затем нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления препарата.
Гель для носа 0.05%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина.
Дети в возрасте от 3-х до 6 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.
Гель для носа 0,1%.
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина.
Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Передозировка или употребление внутрь ксилометазолина и прием трициклических антидепресантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения ксилометазолина могут привести к повышению артериального давления. В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.
Побочное действие.
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях-после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симптоматическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления.
В очень редких случаях при применении ксилометазолина наблюдаются беспокойство, бессонница, головные боли и тошнота.
Передозировка.
Не было сообщений о случаях передозировки препарата у взрослых.
В редких случаях, при случайном отравлении ксилометазолином у детей отмечались учащение пульса и аритмия, повышение артериального давления и иногда спутанность сознания. Лечение симптоматическое.
Особые указания.
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полость носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Следует избегать длительного использования и передозировок.
Применение во время беременности и лактации.
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.
После длительного применения средств от простуды, содержащих ксилометазолин, в дозировках превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудование может снижаться.
Форма выпуска.
Гель назальный 0.05% и 0,1% упаковываются по 10 г в полиэтиленовые флаконы с дозатором и алюминиевым колпачком. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение.
Хранить при температуре от15 до25°С в месте недоступном для детей.
Защищать от света.
Срок годности.
3 года. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска.
Препарат отпускается без рецепта врача.
Производитель.
Варшавский фармацевтический завод Польфа, ул. Каролькова 22.24, 01–207 Варшава Польша.
Представительство в РФ: 121248 Москва, Кутузовский проспект, д.13, офис 85.