Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гудлак
Международное непатентованное название (МНН): лактулоза
Лекарственная форма.
Сироп.
Состав лекарственного препарата.
В 1 мл сиропа:
активное вещество: жидкая лактулоза (в пересчете на лактулозу) 667 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат (Е202), ароматизатор карамельный 12788, вода очищенная.
Описание.
Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа.
Слабительное средство.
Код ATX A06AD11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24–48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика.
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40 — 75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками — 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.
Показания к применению.
Запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;
после хирургических вмешательств на толстой кишке и/илй в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам;
ректальные кровотечения,
коло-, илеостома,
подозрение на аппендицит,
галактоземия,
больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией,
непроходимость кишечника.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение во время беременности и кормления грудью.
Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
Способ применения и дозы.
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1–2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
| Начальная доза (первые 3 дня) | Поддерживающая доза | |
| Взрослые | 10-45 мл | 10-25 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1 -6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети < 1 года | 5 мл | 5 мл |
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия.
Начальная суточная доза — 3 раза по 30–50 мл. Суточная доза может составлять 90–190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы «мягкий стул» был 2–3 раза в сутки. Из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5,0–5,5.
Побочное действие.
В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.
При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка.
Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике. Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания.
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2–3 день лечения). У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами.
Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.
Форма выпуска.
Сироп 667 мг/мл.
По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон вместе с мерной чашкой вместимостью 20 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
2 года.
Срок годности после вскрытия упаковки — 28 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Балканфарма — Троян АД ул. «Крайречна «,1 5600 Троян, Болгария.
Адрес представительства: ООО «АКТАВИС» 127018, ул. Сущевский Вал, д. 18.