Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гельминтокс
Международное непатентованное название (МНН): пирантел (pyrantel).
Лекарственная форма.
Суспензия для приема внутрь.
Состав лекарственного препарата на 100 мл
Действующее вещество:
Пирантела эмбонат – 14,42 г
(в пересчете на пирантел – 5,0 г);
Вспомогательные вещества:
сорбитол кристаллизованный – 72,10 г
глицерол – 6,07 г
полисорбат 80 – 0,100 г
лецитин соевый – 0,250 г
повидон – 0,060 г
лимонная кислота – 0,030 г
натрия бензоат – 0,236 г
силиконовая эмульсия – 0,050 г
ароматизатор черносмородиновый – карамельный – 0,600 г
магния алюмосиликат – 0,330 г
вода очищенная – до 100 мл
Описание.
Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СС01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика.
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05–0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник – около 93% в неизменном виде, 7% – почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания к применению.
Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.
С осторожностью – детский возраст до 6 месяцев.
Беременность и грудное вскармливание.
С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы.
Для приема внутрь.
Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.
Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,
1 мерная ложка – 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Острицы и аскариды.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
– детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
– детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
– взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
– взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы.
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
– детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
– взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день
– взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции – зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина.
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания.
Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска.
Cуспензия для приема внутрь.
По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Российское представительство: АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция).
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1.