Инструкция
по медицинскому применению препарата
ГелоМиртол®
(Gelomyrtol®)
Международное непатентованное название или группировочное название (МНН): Миртол.
Лекарственная форма.
Капсулы кишечнорастворимые.
Состав лекарственного препарата.
1 капсула препарата содержит:
Активное вещество:
Миртол стандартизированный 120 мг на минимальное содержание:
лимонена 30 мг
цинеола 30 мг
α-пинена – 8 мг
Вспомогательное вещество: среднецепочечные триглицериды
Состав капсулы: желатин, глицерол (85%), сорбитол (70%), хлористоводородная кислота 13%
Кишечнорастворимая оболочка капсулы: фталат гипромеллозы, дибутилфталат
Описание.
Шарообразные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
КОД ATX: R05C.
Фармакологические свойства.
Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Фармакокинетические свойства.
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% -с калом, около 2% – легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.
Показания к применению.
Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период лактации, детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности.
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры. Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 4-5 раз в день (8-10 капсул в сутки), при хроническом – по 2 капсулы 3 раза в день и, для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 2 капсулы перед сном (8 капсул в сутки).
Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4-5 раз в день, при хроническом воспалении – по 1 капсуле 2-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.
Побочные действия.
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
Если после приема препарата проявляются побочные действия, не описанные в этой инструкции, то следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка.
При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечнососудистой системы.
Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Не описано.
Форма выпуска.
Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку. По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя.
G.Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
Kieler Strasse 11,
D-25551 Hohenlockstedt (BRD).
Г.Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ
Килер Штрассе 11
Д-25551 Хохенлокштедт (ФРГ).
Адрес московского представительства/Адрес претензий по качеству претензии: 119331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1409-А