Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гемостабил
Химическое название препарата: Декстран 40000, натрия хлорид.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Описание.
Прозрачная бесцветная или слабо-желтая вязкая жидкость.
Состав лекарственного препарата.
Декстрана 40000 – 10 г
Натрия хлорида – 7,5 г
Воды для инъекций до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа.
Плазмозамещающее средство.
Код АТС: В05АА05
Фармакологическое действие.
Гемостабил – комплексный препарат, представляющий собой гипертонический раствор. Под действием гипертонического компонента (высокая концентрация хлорида натрия, осмолярность 2567 мОсм) вода, преимущественно из интерстициального пространства быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объем внутрисосудистой жидкости. Действие гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора из сосудов. Декстран 40 в течение 3-4 часов удерживает жидкость в кровяном русле, поддерживает объем циркулирующей крови, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. Максимальное влияние на объем циркулирующей крови является суммарным эффектом гипертонического раствора и декстрана 40. Препарат обладает волемическим действием в пределах 150-200% введенного объема, которое сохраняется в течение 30-60 минут. Инфузия 250 мл Гемостабила дает увеличение внутрисосудистого объема жидкости до 1000 мл в течение 5 минут.
Фармакокинетика.
Сочетание хлорида натрия и декстрана 40 не изменяет фармакокинетических свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила увеличивается до 9-12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период полувыведения Декстрана 40 – 3-4 часа, выделяется почками с мочой в неизменном виде.
Показания к применению.
Предназначен для начального восполнения дефицита объема циркулирующей крови для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях.
Противопоказания.
известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим, поздние сроки беременности и лактация, тяжелая сердечно-легочная недостаточность; нарушение функции почек, гипергидратация. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Гемостабил назначают в виде внутривенных инфузий в периферические или центральные вены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл, в течение 2-4 мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой. Увеличение объема циркулирующей крови и стабилизация гемодинамики снижает риск развития необратимых патологических реакций организма в ответ на острую гиповолемию. После переливания препарата Гемостабил инфузионную терапию продолжают с использованием кристаллоидных и коллоидных растворов, препаратов крови в необходимых объемах. Предпочтительно вслед за введением Гемостабила применять изотонические растворы.
Передозировка.
Симптомов передозировки не установлено.
Особые указания.
С осторожностью назначают препарат при тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого времени значительно увеличивает объем внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на больных с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью. В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата
Побочное действие.
У отдельных лиц могут возникать реакции непереносимости, а в исключительных случаях аллергические реакции различного типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Лекарственное взаимодействие.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами не выявлено.
Форма выпуска.
Раствор для инфузий 100, 250, 500 мл в полимерных контейнерах для инфузионных растворов однократного применения.
Условия хранения.
В сухом месте при температуре от 10 до 30 ° С. Допускается замораживание при транспортировке. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности.
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Фирма Медполимер»; 195279, Санкт-Петербург, ш.Революции, д.69.