Гепасол А

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Гепасол А
(HEPASOL A)

Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.

Cостав лекарственного препарата.
В 1 л раствора содержится:

• соответствует: нaтрия (Na+) — 37 ммоль/л, бикaрбонaтa (HCO3-) — 37 ммоль/л, кaлия (K+) — 40 ммоль/л, хлоридa (Cl-) — 40 ммоль/л.

Описание.
Прозрaчный рaствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Средство парентерального питания.
Код АТС: [В05ВА10].

Фармакологическое действие.
Средство парентерального питания больных с гипераммониемией, оказывает метаболическое, гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие. Теоретическая осмолярность 678 мОсм/л.

Фармакодинамика.
Действие основано на влиянии L-аргинина и L-яблочной кислоты на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника для синтеза мочевины.
Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена.
Рибофлавин (В2) превращается во флавин-мононуклеотид и флавин-аденин-динуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях.
Никотинамид переходит в депо в форме пиридин нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме три-фосфопиридина нуклеотида — в синтезе белка. Снижает содержание сывороточных липопротеинов очень низкой плотности и низкой плотности и в тоже время повышает уровень липопротеинов высокой плотности, поэтому используется в терапии гиперлипидемий.
D-пантенол, как кофермент, А, являясь основой промежуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина.
Пиридоксин (B6) является составной частью групп многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.

Фармакокинетика.
Аргинин метаболизируется в печени, в результате гидролиза образуется мочевина и орнитин. Выделяется в ходе клубочковой фильтрации и почти полностью реабсорбируется в почках.
Рибофлавин (В2) распределяется во всех тканях организма (наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках), проникает через плаценту и поступает в молоко матери. В организме переходит в фермент флавинмононуклеотид, а затем в флавинадениндинуклеотид, около 60% этих ферментов связано с протеинами плазмы. Выделяется с мочой частично в форме метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина, большая его часть выделяется в неизменном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12%.
Никотинамид после резорбции быстро распределяется во все ткани, проникает через плаценту, поступает в молоко матери. Метаболизируется в печени, основной метаболит — N-метилникотинамид. Никотинамид и его метаболиты выделяются с мочой.
D-пантенол в организме образует активный метаболит — пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой.
Пиридоксин в форме активных метаболитов накапливается в печени. Самая большая часть из совокупного количества пиридоксина в организме находится в мышцах, а затем в печени и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Пиридоксинфосфат в крови находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После резорбции в печени трансформируется в активные метаболиты пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат. Инактивированные метаболиты пиридоксина выделяются с мочой. Из внутривенно введенного пиридоксина около 2% выделяется с желчью.
Сорбитол метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако часть может метаболизироваться прямо в декстрозу.

Показания к применению.
Парентеральное питание больных с печеночной недостаточностью: печеночная кома и прекома, гепатит (острый и хронический), цирроз печени, печеночная энцефалопатия, состояние после наложения порто-кавального анастомоза, кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода; гипераммониемия после массивных повреждений тканей (ожоги).

Противопоказания.
Почечная недостаточность, сердечная недостаточность, гиперчувствительность; гемофилия; терминальный илеит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения); подагра, сахарный диабет; холецистит.

Способ применения и дозы.
Режим введения устанавливается индивидуально, с учетом исходной концентрации аммиака в крови и назначается в зависимости от динамики состояния больного. Обычно назначают внутривенное капельное введение 500 мл раствора со скоростью 40 капель/мин. Введение препарата может повторяться каждые 12 ч.

Побочные действия.
Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз, снижение артериального давления, тахикардия, аллергические реакции, гиперкалиемия (при хронической почечной недостаточности и у больных с тяжелыми заболеваниями печени), гипофосфатемия (при сахарном диабете).

Взаимодействие.
Тиазидные диуретики, аминофиллин — увеличивают содержание инсулина в крови. Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызывать повышение содержания гормона роста и понижать глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию; аргинин несовместим с тиопенталом. Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы снижают метаболизм и эффективность пиридоксина. Рибофлавин значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

Особые указания.
Аргинин может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует гиперкалиемии, которую может вызвать аргинин, поэтому больным при стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (1 и 2 типа), получающим Гепасол, А, необходимо вводить инсулин. В период терапии необходим контроль за содержанием калия в крови.

Применение во время беременности и в период лактации.
Сведения отсутствуют.

Форма выпуска.
По 500 мл раствора в стеклянном флаконе.
Флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Список Б.
В недоступном для детей, в зaщищенном от светa месте при температуре от 15 до 25С.

Отпуск из аптек.
По рецепту.
Разрешается применение только в медицинских учреждениях.

Производитель.
Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория.

Буквы: Гг