Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гидровит®
Лекарственная форма.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный].
Состав лекарственного препарата.
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит: активные ингредиенты: натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид — 0,300 г, декстрозы гидрат — 3,560 г, натрия гидроцитрат — 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,009 г.
Общая теоретическая масса — 4,869 г.
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный] содержит: активные вещества: натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид — 0,300 г, декстрозы гидрат — 3,560 г, натрия гидроцитрат — 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,009 г, аспартам — 0,06 г, клубничный ароматизатор Еvog1аss (Н&R 301 231) — 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (Н&R 120 126) — 0,08 г, яблочная кислота- 0,05 г.
Общая теоретическая масса- 5,129 г.
Описание.
Гидровит® [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета.
Гидровит® [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа.
Регидратирующее средство для перорального приема.
Код АТХ: А07СА.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Средство для приема внутрь, замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.
Гидровит является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, К+, Cl-, HCO3-). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, л обеспечивающим основные потребности организма.
Фармакокинетика.
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СO2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.
Показания к применению.
Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).
Противопоказания.
Гиперкалиемия.
Острая или хроническая почечная недостаточность
Неукротимая рвота.
Угнетение сознания, гиповолемический шок.
Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз).
Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция).
С осторожностью:
У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.
У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.
Применение во время беременности и лактации.
Использование препарата не противопоказано.
Способ применения и дозы.
Способ применения.
Препарат принимается внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.
Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
Дозировка.
Грудные дети и дети до 3-х летнего возраста
должны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозе (приготовленного раствора).
Детям среднего возраста:
Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.
Детям старшего возраста и взрослым:
Разовая доза составляет 1–2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл\кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела — для детей среднего и старшего возраста и взрослых.
Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Продолжительность лечения.
Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов — для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов — для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.
Побочные эффекты.
В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.
Передозировка.
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.
При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.
Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами.
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Особые указания.
Лечение Гидровитом® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу.
При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6–12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).
Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® [для детей клубничный] содержит аспартам -заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.
Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.
Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:
Натрий+ 60 ммоль/л
Калий+ 20 ммоль/л
Хлорид- 60 ммоль/л
Цитрат3- 10 ммоль/л
Осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 240 мосм/л.
Форма выпуска.
Гидровит® [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Гидровит® [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Срок годности.
Гидровит® [для детей] — 48 месяцев;
Гидровит® [для детей клубничный] — 18 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту.
Условия хранения.
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Производитель.
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия.