Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гинекотекс
Международное непатентованное название (МНН): Бензалкония хлорид.
Лекарственная форма.
Таблетки вагинальные.
Состав лекарственного препарата.
1 таблетка вагинальная содержит:
активное вещество — бензалкония хлорид — 0,02 г
вспомогательное вещество — лактоза безводная (лактопресс), целлюлоз; микрокристаллическая, пласдон ЭС-630 (коповидон), полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Описание.
Таблетки в форме кольца белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Контрацептивное средство для местного применения.
Код ATX: G02BB.
Фармакологические свойства.
Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивирует вирус Herpes simplex.
Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т. ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика.
Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению.
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Применение во время беременности и грудного вскармливания.
Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации
Способ применения и дозы.
Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Побочное действие.
Аллергические реакции (жжение, зуд); контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т. ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т. ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания.
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т. к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Форма выпуска.
Таблетки вагинальные 20 мг. По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 12 таблеток в тубу полимерную.
Каждую тубу или 1 контурную упаковку по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения.
Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ОАО «Верофарм».
Юридический адрес: 105082, г. Москва, ул. Большая Почтовая, д.36.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая д. 14.