Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гинокапс
Состав лекарственного средства.
Состав на одну капсулу:
вагинальная капсула содержит.
метронидазола 100 мг,
миконазола нитрата 100 мг;
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированный препарат для интравагинального применения.
Фармакологические свойства.
Фармакологическая активность лекарственного средства Гинокапс обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата. Препарат оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие.
Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gagdnerella vaginalis, Giardia intes-tinalis, Entamoeba histolyca, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacter-oides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp. Clostridium spp., Peptococ-cus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы. Миконазол – противогрибковое средство, ингибирующее синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика.
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной адсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол)-30% активности исходного соединения. Системная абсорбция миконазола при интравагинальном применении очень низка. Гистогематические барьеры миконазол преодолевает плохо, в СМЖ практически не проникает.
Показания к применению.
Гинокапс применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или кандидами:
– бактериального вагиноза;
– трихомониаза;
– кандидозного вагинита.
Способ применения.
Гинокапс применяют интравагинально.
Особые указания.
В процессе лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью:
беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом. Усиливает действие непрямых антигоагулянтов (варфарин), пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний). Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.). При одновременном применении с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме. Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин – снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Побочное действие.
Аллергические реакции:
крапивница, кожная сыпь. Местные: зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. Возможно развитие системных эффектов: изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз. В случае появления побочных эффектов лечения Гинокапсом следует прекратить.
Противопоказания.
– печеночная и/или почечная недостаточность;
– нарушение координации движений;
– органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
– I триместр беременности, период лактации;
– непереносимость производных нитроимидазола;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.
Не влияет.
Упаковка.
По 10 вагинальных капсул.
Срок годности.
18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Фирма — производитель.
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075 г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.