Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гипосаликс
Описание.
Устройство для орошения полости рта «Гипосаликс» предназначено для увлажнения слизистой оболочки ротовой полости.
Лекарственная форма.
Устройство представляет собой металлический флакон емкостью 100 мл со съемным распылителем, заполненный жидкостью, находящейся под давлением.
Состав лекарственного препарата.
Состав на 100 мл раствора:
Действующее вещество:
Калия хлорид 62,450 мг
Натрия хлорид 86,550 мг
Магния хлорид 5,875 мг
Кальция хлорид 16,625 мг
Калия гидрофосфат 80,325 мг
Калия дигидрофосфат 32,600 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, очищенная вода.
Консервант: метилпарагидроксибензоат (Е218).
Газ пропеллент: азот.
Фармакологические свойства.
Раствор, содержащийся в устройстве «Гипосаликс» является искусственной слюной, применяется при симптомах сухого рта (ксеростомия), характеризующихся гипосиалией (снижением слюноотделения) или асиалией (полным отсутствием слюноотделения), возникающих при удалении основной слюнной железы или в результате лучевой терапии, приведшей к повреждению слюнных желез, после медикаментозного лечения, а также в результате заболеваний.
Показания.
Для увлажнения слизистой оболочки ротовой полости.
Противопоказания.
Не известны.
Меры предосторожности при применении.
Для исключения нежелательных взаимодействий необходимо информировать лечащего врача или фармацевта о других используемых продуктах или лекарствах. В определенных случаях (в частности при синдроме Гужеро-Шегрена) необходимо соблюдение строгой гигиены ротовой полости в сочетании с местным лечением, назначенным врачом.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не прокалывать и не сжигать баллончик, даже пустой.
Подготовка к работе изделия.
Распылитель присоединяют к клапану баллончика. Баллончик держат строго вертикально, направляя носик распылителя внутрь рта. В этом положении при нажатии на головку распылителя содержимое баллончика должно попадать внутрь рта. Важно держать баллончик вертикально, чтобы избежать утечки пропеллента.
Порядок работы изделия.
Процедуру проводят, находясь в вертикальном положении стоя или сидя. Раствор разбрызгивают внутри ротовой полости. Струю из баллончика направляют попеременно на внутреннюю поверхность каждой щеки, нажимая на головку распылителя один раз. Процедуру повторяют 6–8 раз в день. Орошение полости рта можно проводить в любое время при ощущении сухости.
Побочное действие.
Сообщалось об очень редких случаях возникновения ощущения покалывания, жжения или тошноты. Эти необычные проявления спонтанно исчезают при прекращении применения изделия.
Беременность и лактация.
Возможно применение изделия Гипосаликс во время беременности и лактации.
Применение у детей.
Гипосаликс не предназначен для применения детям. Тем не менее, при необходимости он может применяться у детей.
Условия хранения.
Не использовать после истечения срока годности, указного на упаковке.
Не нагревать выше температуры 50°С
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
«ЛАБОРАТУАР ШЕМИНО», Франция, Рут де Моннэ.
37210, Вувре для компании Биокодекс С.А., Франция, 7 авеню Галльени, 94250 Жантийи.